TYROSUR 1 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tirotricin

Dostupno od:

Salveo d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D06AX08

INN (International ime):

tirotricin

Doziranje:

1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 1 mg tirotricin

Jedinice u paketu:

5 g gela u aluminijskoj tubi sa plastičnim zatvaračem, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-10-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tyrosur
gel
1 mg/g
tirotricin
Pažljivo
proČitajte
uputstvo
prije
nego
što
poČnete
primjenjivati
lijek
jer
sadrži
za
Vas
važne
informacije.
Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. Ipak, morate ga
primjenjivati oprezno kako biste
postigli najbolji učinak. Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako
kako je propisano u ovom uputstvu ili
kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte uputstvo, možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Za bilo kakva pitanja ili dodatne informacije obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.

Ako simptomi traju duže od 7 dana tokom primjene lijeka, obavezno se
javite svom ljekaru.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Tyrosur i za što se koristi
2.
Šta trebate znati prije primjene lijeka Tyrosur
3.
Kako koristiti Tyrosur
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tyrosur
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE TYROSUR I ZA ŠTA SE KORISTI
Tyrosur gel je lokalni antibiotik.
Tyrosur
gel
koristi
se
za
liječenje
manjih,
površinskih,
umjereno
vlažnih
rana
sa
bakterijskom
superinfekcijom uzrokovanom patogenima osjetljivim na tirotricin, kao
kod laceracija, ogrebotina,
zguljivanja.
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE PRIMJENE LIJEKA TYROSUR
Nemojte primjenjivati Tyrosur

ako ste preosjetljivi (alergični) na tirotricin ili na bilo koji
sastojak lijeka naveden u dijelu 6.

na sluznicu nosa.
Upozorenja i mjere opreza
Poseban oprez potreban je pri nanošenju u blizini očiju. Gel ne
smije doći u dodir s očima jer može
izazvati osjećaj peckanja.
Drugi lijekovi i Tyrosur
Nisu poznati lijekovi koji utiču na djelotvornost Tyrosur
gela.
Tyrosur
gel ne utiče na djelotvornost drugih lijekova.
Obavijestite svojeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate li ili ste
nedavno uzimali druge lijekove,
uključujući i one koji se izdaju bez recepta.
TrudnoĆa i dojenje
Ako ste trudni ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tyrosur
gel
1 mg/g
tirotricin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g gela sadržava 0,1 g tirotricina.
Za popis pomoćnih tvari vidjeti sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje manjih, površinskih, umjereno vlažnih rana sa
bakterijskom superinfekcijom uzrokovanom
patogenima osjetljivim na tirotricin, kao kod laceracija, ogrebotina,
zguljivanja .
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Tyrosur
gel treba nanositi dva do tri puta dnevno u količini dovoljnoj da
prekrije ozlijeđene dijelove
kože. Manje rane ili upale kože na nepokrivenim dijelovima tijela
obično ne treba pokrivati zavojem. Za
veće ozljede ili otvorene rane preporučuje se zaštitni zavoj koji
treba promijeniti nakon jednog ili dva
dana, ili prema preporuci liječnika.
Trajanje liječenja:
Trajanje liječenja ovisi o kliničkom odgovoru. U slučaju da nakon
jedne sedmice nema poboljšanja,
treba ponovo procijeniti liječenje. Kada je moguće, treba
identifikovatii uzročnika infekcije.
4.3.
Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koji sastojak
lijeka naveden u dijelu 6.1.
Nije pogodan za intranazalnu upotrebu; izvještaji upućuju na
mogućnost oštećenja osjeta njuha.
4.4.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi
Treba biti oprezan pri nanošenju u blizini očiju jer to može
izazvati osjećaj peckanja.
Tyrosur
gel sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože.
4.5.
Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija
Do sada nema poznatih interakcija koji utiču na djelotvornost Tyrosur
gela ili Tyrosur gel na djelotvornost
drugih lijekova.
4.6.
TrudnoĆa i dojenje
Trudno_ć_a
Nema dostupnih podataka vezanih uz korištenje Tyrosur gela tokom
trudnoće. Nisu provedene
odgovarajuće studije na životinjama u vezi reproduktivne
toksičnosti tirotricina i cetilpiridinijevog
klorida (vidjeti sekciju 5.3.). Nije poznat potencijal rizika kod
ljudi. Stoga Tyrosur gel se ne smije