TYOFLEX (▼) 8 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tiokolhikozid

Dostupno od:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M03BX05

INN (International ime):

tiokolhikozid

Doziranje:

8 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 8 mg tiokolhikozida

Jedinice u paketu:

14 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/Al blister sa 14 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja. Ovo omogućuje brzu
identifikaciju novih informacija o
sigurnosti. I Vi možete pomoći tako što ćete prijaviti bilo koje
neželjene reacije koje možete dobiti. Vidi
kraj dijela 4, za kako prijaviti neželjene reakcije.
TYOFLEX
8 mg, kapsula, tvrda
tiokolhikozid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im naškodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neki neželjeni efekat postane ozbiljan ili primijetite neki
neželjeni efekat koje nije naveden u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu:
1. Šta je Tyoflex i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Tyoflex
3. Kako uzimati Tyoflex
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Tyoflex
6. Dodatne informacije
1.Šta je Tyoflex i za šta se koristi
Tyoflex je mišićni relaksans. Preporučuje se odraslim osobama
(iznad 16 godina) za simptomatsko
tretiranje
bolnih
mišićnih
kontrakcija.Koristi
se
za
akutna
stanja
povezana
sa
kičmom.
2. Prije nego poČnete uzimati Tyoflex
Ukoliko imate intoleranciju na neke vrste šećera, prije upotrebe
ovog lijeka posavjetujte se sa Vašim
ljekarom.
- Ne trebate uzimati Tyoflex kapsule, tvrde 8 mg ako :
•
Ukoliko ste alergični na tiokolhikozid ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (vidjeti dio 6.)
•
Ukoliko ste trudni, postoji mogućnost da ste trudni ili smatrate da
možete biti trudni
•
Ukoliko ste žena u fertilnoj dobi a ne primjenjujete kontracepciju
•
Ukoliko dojite
- U slučaju bilo kakve sumnje posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.
- Mjere opreza tokom korištenja Tyoflex kapsula, tvrda od 8 mg:
-
Pacijenti
sa
epilepsijom
trebaju
upotrebljavati
Tyoflex
sa
velikim
oprezom.
U
slučaju
pojave
epileptičnih napada pr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj lijek je stavljen pod režim dodatnog praćenja. To će
omogućiti brzu identifikaciju novih
informacija o sigurnosti.Od zdravstvenih radnika se traži da prijave
bilo koje sumnjve neželjene
reakcije. Vidjeti dio 4.8. kako prijaviti neželjene reakcije.
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TYOFLEX
8mg kapsula, tvrda
tiokolhikozid
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda, sadrži 8mg tiokolhikozida
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule kremaste boje koje sadrže žuti homogeni prah.
4.KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijska primjena
Adjuvantno liječenje bolnih mišićnih grčeva pri akutnoj spinalnoj
patologiji kod odraslih i adolescenata
starosti 16 godina i više.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena i maksimalna doza je 8 mg svakih 12 sati (tj. 16 mg
dnevno). Trajanje tretmana je
ograničeno na 7 uzastopnih dana.
Potrebno je izbjegavati dugoročnu primjenu, kao i doze koje su veće
od preporučenih (vidi dio 4.4.)
Pedijatrijska populacija
Tyoflex se ne bi trebao primjenjivati kod djece mlađe od 16 godina
zbog sigurnosnih razloga (vidi dio
5.3.)
NaČin primjene
Tyoflex se primjenjuje oralno.
4.3. Kontraindikacije
- Tiokolhikozid se ne bi trebao primjenjivati
- Kod pacijenata koji su preosjetljivi na aktivnu supstancu ili na
bilo koji pomoćni sastojak naveden u
dijelu 6.1.
- Tokom čitavog perioda trudnoće
- Tokom dojenja
- Kod žena fertilne dobi koje ne primjenjuju kontracepciju
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza
Kod pacijenata sa epilepsijom ili iznenadnim konvulzivnim napadima
preporučuje se prije upotrebe
tiokolhikozida odrediti odnos dobrobit/šteta i povećati klinički
nadzor. Pojava iznenadnih konvulzivnih
napada zahtijeva prekid tretmana.
Mjere opreza:
- U slučaju pojave dijareje, reducirati dozu
- Tableta se može uzimati zajedno sa gastričnom terapijom
-
Ovaj
lijek
sadrži
laktozu.
Bolesnici
sa
rijetkim
nasljednim
poremećajem
nepodnošenja
galaktoze,nedostatkom „Lapp laktaze“ ili glukoza-galaktoza
malapsorpcijom ne bi trebali uzimati ovaj
lijek.
Pr