Tylucyl 200 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Tylosine 200 mg/ml - Eq. Tylosine 200000 IE/ml

Dostupno od:

Vétoquinol

ATC koda:

QJ01FA90

INN (International ime):

Tylosin

Doziranje:

200 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Oplossing voor injectie

Sastav:

Tylosine 200 mg/ml

Administracija rute:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapijska grupa:

varken; rund

Područje terapije:

Tylosin

Proizvod sažetak:

CTI-code: 497297-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03605874460485 - CNK-code: 3550506 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497297-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03605874426016 - CNK-code: 3508181 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497297-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2016-05-10

Uputa o lijeku

Bijsluiter – NL Versie
TYLUCYL 200 MG/ML
BIJSLUITER
TYLUCYL 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol NV/SA, Kontichsesteenweg 42, B-2630 Aartselaar
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol SA, Magny-Vernois, 70200 Lure, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
tylosine.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
tylosine................................................................200
000 IU
(overeenkomend met ongeveer 200 mg)
Hulpstof(fen):
Benzylalcohol (E1519).........................................40 mg
Oplossing voor injectie.
Bleke geel tot amberkleurige oplossing.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van specifieke infectieuze aandoeningen (vermeld
hieronder) veroorzaakt door
organismen die gevoelig zijn voor tylosine.
Runderen (volwassen):
- Luchtweginfecties, metritis veroorzaakt door Gram-positieve
micro-organismen, mastitis veroorzaakt
door
_Streptococcus _
spp
_. _
of
_ Stafylococcus _
spp. en interdigitale necrobacillose (panaritium of voetrot).
Kalveren:
- Luchtweginfecties en necrobacillose.
Varkens (meer dan 25 kg):
- Enzootische pneumonie, haemorrhagische enteritis, erysipelas en
metritis.
- Arthritis veroorzaakt door
_Mycoplasma _
spp. en
_Staphylococcus spp_
.
Voor informatie betreffende varkensdysenterie zie rubriek 12.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden.
Intramusculaire injectie kan dodelijk zijn bij kippen en kalkoenen.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
tylosine, andere macroliden of voor
één van de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
TYLUCYL 200 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties kunnen voorkomen (soms).
Huidreacties kunnen optreden op de injectieplaats en kunnen gedurende
maximaal 21 dagen na de
toedie

Svojstava lijeka

SKP – NL Versie
TYLUCYL 200 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TYLUCYL 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tylosine................................................................200
000 IU
(overeenkomend met ongeveer 200 mg)
HULPSTOF(FEN):
Benzylalcohol (E1519).........................................40 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Bleke gele tot amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van specifieke infectieuze aandoeningen (hieronder
vermeld) veroorzaakt door
micro-organismen die gevoelig zijn voor tylosine.
Runderen (volwassen):
- Luchtweginfecties, metritis veroorzaakt door Gram-positieve
microorganismen, mastitis veroorzaakt
door
_Streptococcus _
spp.
_ _
of
_ Stafylococcus _
spp. en interdigitale necrobacillose (panaritium of voetrot).
Kalveren:
- Luchtweginfecties en necrobacillose.
Varkens (meer dan 25 kg):
- Enzootische pneumonie, haemorrhagische enteritis, erysipelas en
metritis.
- Arthritis veroorzaakt door
_Mycoplasma _
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
Voor informatie betreffende varkensdysenterie zie rubriek 4.5.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden.
Intramusculaire injectie kan dodelijk zijn bij kippen en kalkoenen.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
tylosine, andere macroliden of voor
één van de hulpstoffen.
SKP– NL Versie
TYLUCYL 200 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeli