TYLOLFEN HOT 500 mg/1 kesa+ 10 mg/1 kesa+ 4 mg/1 kesa šumeće granule

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fenilefrin, hlorfenamin, paracetamol

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R01BA53

INN (International ime):

fenilefrin, hlorfenamin, paracetamol

Doziranje:

500 mg/1 kesa+ 10 mg/1 kesa+ 4 mg/1 kesa

Farmaceutski oblik:

šumeće granule

Sastav:

1 vrećica sa 20 g šumećih granula sadrži: 500 mg paracetamol 10 mg fenilefrinhidrohlorid 4 mg hlorfenaminmaleat

Jedinice u paketu:

12 PET/AI/LLDPE vrećica sa 20 g šumećih granula u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-08-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ TYLOLFEN HOT
šumeće granule
500 mg + 10 mg + 4 mg
paracetamol, fenilefrin, hlorfeniramin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Uputstvo sadrži sljedeće informacije:
1.
Šta je Tylolfen Hot i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati Tylolfen Hot
3.
Kako uzimati Tylolfen Hot
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Tylolfen Hot
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Tylolfen Hot i za šta se koristi
Tylolfen Hot sadrži granule za jednokratnu upotrebu
.
Nalazi se u pakovanjima sa 12 vrećica.
Svaka Tylolfen Hot vrećica sa 20 g šumećih granula sadrži 500 mg
paracetamola, 10 mg fenilefrin
hidrohlorida i 4 mg hlorfeniramin maleata.
Paracetamol je lijek protiv bolova koji pripada grupi lijekova
poznatih kao neopioidni analgetici.
Paracetamol pored analgetskog ima i antipiretsko dejstvo.
Hlorfeniramin pripada grupi lijekova koji se nazivaju antihistaminici
koji olakšavaju simptome alergije
poput curenja iz nosa, začepljenosti nosa, crvenila i/ili
preosjetljivosti očiju.
Fenilefrin hidrohlorid je dekongestiv koji olakšava začepljenost
nosa.
Ovaj lijek se može koristiti za olakšavanje simptoma prehlade i
gripe
.
2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Tylolfen Hot
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte uzimati Tylolfen Hot ako:

ste alergični (preosjetljivi) na aktivne sastojke ili na neki od
pomoćnih sastojaka lijeka (vidjeti
dio 6)

ste alergični (preosjetljivi) na antihistaminike

istovremeno uzimate druge simpatomimetičke dekongestive

imate oboljenje jetre ili ozbiljno oštećenje bubrega

ima

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG
LIJEKA
∆ TYLOLFEN HOT
šumeće granule
500 mg + 10 mg + 4 mg
paracetamol, fenilefrin, hlorfeniramin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV:
Jedna kesica lijeka Tylolfen Hot sadrži 500 mg paracetamola, 10 mg
fenilefrin hlorida i 4 mg
hlorfeniramin maleata.
Spisak pomoćni supstanci naveden je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule u vrećicama
Granulirani prašak bjeličasto-žute boje, mirisa na limun.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije:
Tylolfen Hot je indiciran za ublažavanje simptoma prehlade i gripe.
4.2. Doziranje i naČin primjene:
Tylolfen Hot se uzima oralno, kako je dole navedeno:
Sadržaj svake vrećice treba rastvoriti u 160 ml vruće vode (=
šolja standardne veličine) i popiti odmah,
bez čekanja. U slučaju ponovne primjene, potrebno je napraviti
razmak od 6 sati. Preporučena
maksimalna dnevna doza je 4 vreĆice.
Lijek TYLOLFEN HOT nije namijenjen djeci mlađoj od 12 godina.
Ukoliko se simptomi zadrže nakon 3 dana, konsultovati se sa ljekarom.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin ili bilo koju
od pomoćnih supstanci.

Preosjetljivost na antihistaminike

Istovremena primjena drugih simpatomimetičkih dekongestiva.

Feohromocitom.

Glaukom zatvorenog ugla.

Pacijenti sa oštećenjem jetre, ozbiljnim oštećenjem bubrega,
hipertenzijom, hipertireoidizmom,
dijabetesom ili kardiovaskularnim bolestima.

Pacijenti koji uzimaju triciklične antidepresive, beta-blokatore (ili
druge antihipertenzive) ili koji
koriste ili su koristili inhibitore monoaminooksidaze (MAO I) tokom
prethodne dvije sedmice
(vidjeti dio 4.5).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni:
Lijek je potrebno uzimati pod nadzorom ljekara kod pacijenata sa
jetrenim, bubrežnim, srčanim i
plućnim poremećajima, te kod pacijenata sa anemijom.
Kod pacijenata sa jetrenom insuficijencijom, ukoliko je
insuficijencija kategorije C prema Child-Pugh
klasifikaciji, dnevnu dozu treba prilagodit