TYLOL HOT Pediatric 250 mg/1 kesa+ 30 mg/1 kesa+ 2 mg/1 kesa šumeće granule

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R01BA52

INN (International ime):

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

Doziranje:

250 mg/1 kesa+ 30 mg/1 kesa+ 2 mg/1 kesa

Farmaceutski oblik:

šumeće granule

Sastav:

1 kesica sa šumećim granulama sadrži: 250 mg paracetamol 30 mg pseudoefedrinhidrohlorid 2 mg hlorfenaminmaleat

Jedinice u paketu:

12 kesica po 10 g šumećih granula, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-08-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ TYLOL HOT Pediatric
250 mg+30 mg+2 mg
šumeće granule
paracetamol, pseudoefedrin, hlorfeniramin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo obzirom da sadrži važne
informacije.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Ipak, potrebno je da ga sa oprezom
dajete Vašem djetetu kako bi
njegov učinak bio najbolji.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovome uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je Tylol Hot Pediatric i čemu je namijenjen
2.
Prije nego što date Tylol Hot Pediatric djetetu
3.
Kako se koristi Tylol Hot Pediatric
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Način čuvanja Tylol Hot Pediatric-a
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Tylol Hot Pediatric i Čemu je namijenjen
Svaka vrećica Tylol Hot Pediatric šumećih granula sadrži 250 mg
paracetamola, 2 mg hlorfeniramin
maleata i 30 mg pseudoefedrin hidrohlorida.
Paracetamol je lijek protiv bolova koji pripada grupi lijekova
poznatih kao neopioidni analgetici.
Paracetamol
pored
analgetskog
(protiv
bolova)
ima
i
antipiretsko
(protiv
povišene
tjelesne
temperature) dejstvo.
Hlorfeniramin pripada grupi lijekova koji se nazivaju antihistaminici
i olakšavaju simptome alergije
poput curenja iz nosa, začepljenosti nosa, crvenila i/ili
preosjetljivosti očiju.
Pseudoefedrin hidrohlorid je dekongestiv koji olakšava začepljenje
nosa.
Ovaj lijek se može koristiti kod djece uzrasta 6-12 godina za
olakšavanje simptoma prehlade i gripe,
uključujući bolove, glavobolju, začepljenje nosa i sinusa, te za
smanjenje groznice.
2. Prije nego što date Tylol Hot Pediatric djetetu
Nemojte davati djetetu Tylol Hot Pediatric ako:
-
je alergično (preosjetljivo) na aktivne sastojke ili bilo koji od
ostalih sastojaka lijeka Tylol Hot
Pediatric;
-
ima teška oboljenja jetre i bubrega;
-
kori

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Δ Tylol Hot Pediatric
250 mg + 2 mg + 30 mg
šumeće granule
paracetamol, pseudoefedrin, hlorfeniramin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži:
paracetamol
250.00 mg
hlorfeniramin maleat
2.00 mg
pseudoefedrin hidrohlorid
30.00 mg
Pomoćne supstance:
natrijum hidrogen karbonat (natrijum bikarbonat)
225.00 mg
natrijum karbonat anhidrovani
22.50 mg
natrijum benzoat
5.00 mg
sukroza (rafinirani šećer)
8754.15 mg
sunset žuta
0.05 mg
kinolin žuta
0.05 mg
Sve pomoćne supstance su navedene u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Tylol Hot Pediatric sadrži granule sa mirisom narandže sa
žućkasto-narandžastim granulama i bijelim,
neobojenim kristalima.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Tylol Hot Pediatric je indiciran kod djece uzrasta 6-12 godina za
olakšavanje simptoma prehlade, gripe
i ostalih infekcija gornjeg dijela respiratornog trakta koje prate
sljedeći simptomi:
-
opšta slabost;
-
groznica i glavobolja;
-
rinoreja;
-
nazalna kongestija;
-
kihanje;
-
blaža bolna stanja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tylol Hot Pediatric se uzima oralno, kako je dole navedeno:
Sadržaj svake vrećice treba rastvoriti u 80 ml vruće vode (= jedna
trećina šolje standardne veličine) i
popiti odmah, bez čekanja. U slučaju ponovne primjene, potrebno je
napraviti razmak od 6 sati.
Preporučena maksimalna dnevna doza je 4 vrećice.
2
Pedijatrijska populacija:
Djeca starosti ispod 6 godina smiju koristiti Tylol Hot Pediatric samo
pod nadzorom ljekara.
Pacijenti sa ošte_ć_enjima jetre i bubrega
Kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre i bubrega, lijek treba
koristiti pod nadzorom ljekara.
Obzirom na rizik od hepatotoksičnosti, kod pacijenata koji
konzumiraju alkohol, ukupna dnevna doza
paracetamola ne smije preći 2 grama.
4.3. Kontraindikacije
Tylol Hot Pediatric ne smiju koristiti pacijenti preosjetljivi na bilo
koji njegov sastojak.
Također, lijek ne smiju koristiti pacijenti sa teškim jetrenim i
bubrežnim o