TYLOL HOT 500 mg/1 kesa+ 60 mg/1 kesa+ 4 mg/1 kesa šumeće granule

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R01BA52

INN (International ime):

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

Doziranje:

500 mg/1 kesa+ 60 mg/1 kesa+ 4 mg/1 kesa

Farmaceutski oblik:

šumeće granule

Sastav:

1 kesica sa 20 g šumećih granula sadrži: 500 mg paracetamola 60 mg pseudoefedrinhidrohlorida 4 mg hlorfenaminmaleata

Jedinice u paketu:

12 PET/AI/LLDP kesica sa 20 g šumećih granula u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-19

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ TYLOL HOT
500 mg + 60 mg + 4 mg
šumeće granule
paracetamol, pseudoefedrin hidrohlorid, hlorfenamin (hlorfeniramin)
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi
čak i ako ima znake bolesti slične Vašim
.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili
farmaceuta.
1.
Šta je TYLOL HOT i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati TYLOL HOT
3.
Kako uzimati TYLOL HOT
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TYLOL HOT
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je TYLOL HOT i za šta se koristi
Naziv ovoga lijeka je Tylol Hot, šumeće granule upakovane u
pojedinačne doze.
Svaka kesica Tylol Hot-a sadrži 500 mg paracetamola, 4 mg
hlorfeniramin maleata i 60 mg
pseudoefedrin hidrohlorida.
Paracetamol je lijek protiv bolova, koji pripada grupi lijekova
poznatih kao neopoidni analgetici.
Paracetamol ima analgetsko (umanjuje bol) i antipiretičko (snižava
povišenu tjelesnu temperaturu)
djelovanje.
Hlorfenamin pripada grupi lijekova koji se nazivaju antihistaminici
koji djeluju tako što olakšavaju
simptome alergije; rinoreje (curenja iz nosa); nazalne kongestije
(začepljenosti nosa); crvenila i/ili
preosjetljivosti očiju.
Pseudoefedrin hidrohlorid je dekongestiv, koji djeluje tako što
olakšava simptome začepljenja nosa.
Ovaj lijek se može koristiti za ublažavanje simptoma prehlade i
gripe, uključujući blagi do umjereni
bol
različitog
porijekla,
glavobolju,
začepljenje
nosa
i
sinusa
i
smanjenje
povišene
tjelesne
temperature.
2.
Prije nego poČnete uzimati TYLOL HOT
Ovaj lijek mogu uzimati odrasli i djeca dobi od 12 i više godina.
Međutim, neke osobe ne bi trebale
uzimati ovaj lijek ili bi prvo trebali potražiti s

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Δ TYLOL HOT
500 mg + 60 mg + 4 mg
šumeće granule
paracetamol, pseudoefedrin hidrohlorid, hlorfenamin (hlorfeniramin)
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži:
Paracetamol
500 mg
Hlorfeniramin maleat
4 mg
Pseudoefedrin HCl
60 mg
Pomoćne supstance:
Natrijum hidrogenkarbonat
450 mg
(Natrijum bikarbonat)
Natrijum karbonat, anhidrovani
45 mg
Natrijum benzoat
10 mg
Saharoza (rafinirani šećer) 17543,457 mg
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Tylol Hot sadrži žućkasti prašak sa mirisom limuna sa bjeličastim
granulama i bijelim, prozirnim
kristalima.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije:
Tylol Hot je indiciran za olakšavanje simptoma prehlade, gripe i
drugih infekcija gornjeg respiratornog
trakta sa sljedećim simptomima:

slabost

povišena tjelesna temperatura i glavobolja

rinoreja

nazalna kongestija

kijavica

blagi do umjereni bol različitog porijekla
Za oralnu primjenu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tylol Hot se uzima oralno na sljedeći način:
Sadržaj svakog pakovanja treba rastvoriti u 160 ml vruće vode (=
šolja standardne veličine) i odmah
popiti, bez čekanja.
U slučaju ponavljanja primjene lijeka Tylol Hot treba napraviti
razmak od 6 sati.
Preporučena maksimalna dnevna doza je 4 pakovanja/vrećice.
Sadržaj vrećice Prelijte sa 160 ml Promiješajte Popijte
istresite u šolju (2/3 čaše) vruće vode
1
Pedijatrijska populacija:
Djeca ispod 12 godina starosti bi trebala uzimati lijek Tylol Hot samo
pod nadzorom ljekara.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrega ili jetre
Kod pacijenata sa jetrenim ili bubrežnim poremećajima Tylol Hot se
treba koristiti pod nadzorom
ljekara.
Kod pacijenata koji uzimaju alkohol, uslijed hepatotoksičnog rizika,
ukupna doza paracetamola ne bi
trebala preći 2 grama.
4.3. Kontraindikacije
Tylol Hot ne bi trebali upotrebljavati pacijenti koji imaju
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.
Također, pacijen