Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tylosini tartars + tylozyna (w postaci winianu)
P.F.H.U. „VETA” Mariusz Hołownia
QJ01FA90
Tylosini tartras
750 mg/g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
kura; świnia
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 1 dni, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 1333 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990887033
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA TYLO-KEL, 750 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA KUR I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII Podmiot odpowiedzialny: P.F.H.U. „VETA” Mariusz Hołownia, Kownaty 74, 18-421 Piątnica Poduchowna, Polska tel. +48 86 219 15 46 Fax. +48 86 219 15 56 Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tylo-kel, 750 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 g proszku zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tylozyna (w postaci winianu) 750 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Sacharoza 4. WSKAZANIA LECZNICZE Kury: leczenie chronicznych zakażeń układu oddechowego (CRD) wywołanych przez wrażliwe na działanie tylozyny _Mycoplasma gallisepticum. _ Świnie: leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego przez wrażliwe na działanie tylozyny _Mycoplasma hyopneumoniae._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na tylozynę. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Stosowanie leku u świń może powodować podrażnienie okolicy odbytu objawiające się częstym i szybkim potrząsaniem ogonem, rumieniem, obrzękiem błony śluzowej odbytu, wypadaniem odbytu. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura, świnia 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Tylo-kel jest proszkiem do podawania w wodzie do picia. Kury: d Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tylo-kel, 750 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g proszku zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tylozyna (w postaci winianu) 750 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego Proszek koloru jasnożółtego do żółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura, świnia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Kury: leczenie chronicznych zakażeń układu oddechowego (CRD) wywołanych przez wrażliwe na działanie tylozyny _Mycoplasma gallisepticum. _ Świnie: leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego przez wrażliwe na działanie tylozyny _Mycoplasma hyopneumoniae._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na tylozynę. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się wykonanie testów _in vitro_ określających stopień wrażliwości drobnoustrojów na tylozynę. Podawanie zbyt małych dawek i/lub zbyt krótki czas leczenia mogą sprzyjać rozwojowi lekooporności. Do sporządzania roztworu leczniczego zawsze należy używać świeżej wody. Sprzęt (pojemniki, poidła) używany w trakcie leczenia należy czyścić każdorazowo po stosowaniu leku. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości powinny unikać bezpośredniego kontaktu z produktem. Tylozyna może powodować podrażnienia. Makrolidy, w tym tylozyna mogą wywoływać nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, inhalacji, spożyciu lub kontakcie ze skórą i spojówką oka. Tylozyna może powodować krzyżowe reakcje nadwrażliwości z innymi makrolida Pročitajte cijeli dokument