Tylmasin 1 g/g granulat til anvendelse i drikkevand

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

TYLOSINTARTRAT

Dostupno od:

Huvepharma NV

ATC koda:

QJ01FA90

INN (International ime):

TYLOSINTARTRAT

Doziranje:

1 g/g

Farmaceutski oblik:

granulat til anvendelse i drikkevand

Terapijska grupa:

Fjerkræ, Kvæg, Svin

Datum autorizacije:

2012-02-04

Svojstava lijeka

13. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYLMASIN, GRANULAT TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
25036
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylmasin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1,1 g granulat indeholder:
AKTIVT STOF:
1000 mg tylosin (svarende til 1100 mg tylosintartrat)
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til anvendelse i drikkevand.
Hvidt til lysegult granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kalve, svin, kyllinger og kalkuner.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Kalve: _
Behandling og forebyggelse af lungebetændelse forårsaget af
_Mycoplasma spp_, når
sygdommen er påvist i besætningen.
_Svin:_
Behandling og forebyggelse af enzootisk lungebetændelse forårsaget
af _Mycoplasma _
_hyopneumoniae _og _Mycoplasma hyorhinis_, når sygdommen er påvist i
besætningen.
Behandling og forebyggelse af Porcin Intestinal Adenomatose (Ileitis)
forbundet med
_Lawsonia intracellularis_, når sygdommen er påvist i besætningen.
_47861_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Kyllinger: _
Behandling og forebyggelse af kroniske åndedrætslidelser (CRD)
forårsaget af
_Mycoplasma gallisepticum_ og _Mycoplasma synoviae_, når sygdommen er
påvist i
besætningen.
Behandling og forebyggelse af nekrotisk enteritis forårsaget af
_Clostridium perfringens_,
når sygdommen er påvist i besætningen.
_Kalkuner: _
Behandling og forebyggelse af smitsom sinusitis forårsaget af
_Mycoplasma gallisepticum_,
når sygdommen er påvist i besætningen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tylosin
eller andre makrolider.
Bør ikke anvendes i tilfælde af resistens over for tylosin eller
krydsresistens over for andre
makrolider (MLS-resistens).
Bør ikke anvendes til dyr, der er vaccineret med tylosinfølsomme
vacciner, enten på
samme tidspunkt eller inden for den seneste uge.
Bør ikke anvendes til dyr med leversygdomme.
Bør ikke anvendes til heste pga. risiko for inflammation af caecum.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
På grund af forskelligheder (tid, geograf