Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tigeciklin
PFIZER BH d.o.o.
J01AA12
tigeciklin
50 mg/1 viala
prašak za otopinu za infuziju
1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju sadrži: 50 mg tigeciklin
10 staklenih bočica sa 50 mg praška za otopinu za infuziju u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
Važeći
2017-10-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TYGACIL 50 mg, prašak za otopinu za infuziju tigeciklin Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži važne informacije za Vas ili Vaše dijete. ▪ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. ▪ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili medicinskoj sestri. ▪ Ako primijetite bilo koju nuspojavu recite to svom ljekaru ili medicinskoj sestri. Ovo se odnosi i na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom Uputstvu za pacijenta. Vidjeti odjeljak 4. Šta sadrži ovo uputstvo: 1. Šta je TYGACIL i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati TYGACIL 3. Kako uzimati TYGACIL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati TYGACIL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TYGACIL I ZA ŠTA SE KORISTI TYGACIL je antibiotik iz glicilciklinske grupe lijekova koji djeluje tako da zaustavlja rast bakterija koje prouzrokuju infekcije. Vaš ljekar je vama ili vašem djetetu koje ima 8 godina ili više propisao TYGACIL zato što imate jednu od slijedećih vrsta ozbiljnih infekcija: Kompliciranu infekciju kože i mekih tkiva (tkiva ispod kože). TYGACIL nije namjenjen za liječenje infekcije dijabetičkog stopala Kompliciranu infekciju trbuha (abdomena). Tygacil se treba koristiti samo u situacijama kada vaš ljekar smatra da drugi antibiotici nisu prihvatljivi. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TYGACIL Nemojte uzimati TYGACIL ako ste alergični (preosjetljivi) na tigeciklin ili bilo koju pomoćnu supstancu (navedenu u sekciji 6).Ukoliko ste alergični na tetraciklinsku grupu antibiotika (npr. minociklin, doksiciklin, itd.), možete biti alergični i na tigeciklin. Upozorenja i mjere predostrožnosti Razgovarajte sa ljekarom ili medicinskom sestrom prije nego uzmete Tygacil ● ako imate oslabljeno ili usporeno zacjeljivanje rana ● ako imate proljev prije uzimanja lijeka. Ukoliko dobijete proljev za vrijeme ili nakon liječenja, odmah o tome obavijestite Vašeg ljekara. Nemojte uzimati lijekove protiv proljeva prije nego što se posavjetujete Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TYGACIL 50 mg, prašak za otopinu za infuziju tigeciklin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Bočica Tygacila od 5 ml sadrži 50 mg tigeciklina. Nakon pripreme, 1 ml sadrži 10 mg tigeciklina. Lista svih pomoćnih supstanci navedena je u odlomku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju Narandžasti „kolačić“ ili prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Tygacil je indiciran za liječenje slijedećih infekcija u odraslih bolesnika i djece od 8 godina starosti (vidi odlomke 4.4 i 5.1): Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (cSSTI), osim infekcija dijabetičkog stopala (vidi odlomak 4.4) Komplicirane intra-abdominalne infekcije (cIAI) Tygacil bi se trebao koristiti samo u situacijama gdje drugi alternativni antibiotici nisu primjenljivi (vidi odlomke 4.4, 4.8 i 5.1)) Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj upotrebi antibakterijskih lijekova. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Preporučena početna doza za odrasle bolesnike jest 100 mg, a zatim 50 mg svakih 12 sati tokom 5 do 14 dana. Trajanje liječenja zavisi od težine i mjesta infekcije, te o kliničkom odgovoru bolesnika. Djeca i adolescenti (od 8 do 17 godina) Tigeciklin se smije upotrebljavati za liječenje bolesnika u dobi od 8 godina i starijih samo nakon savjetovanja s ljekarom koji ima odgovarajuće iskustvo u liječenju infektivnih bolesti. Djeca u dobi od 8 do <12 godina: 1,2 mg/kg tigeciklina svakih 12 sati u venu do maksimalne doze od 50 mg svakih 12 sati tokom 5 do 14 dana. Adolescenti u dobi od 12 do <18 godina: 50 mg tigeciklina svakih 12 sati tokom 5 do 14 dana. Starije osobe Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih bolesnika (vidi dio 5.2). Ošte_Ć_enje jetre Nema potrebe za prilagodbom doze kod bolesnika sa blagim do umjereno teškim oštećenjem jetre (Child Pugh A i Child Pugh B). 2 Potrebno je smanjiti dozu tigeciklina do 50% kod bolesnika (uključujući i pedijatrijske pacijente) sa teškim ošt Pročitajte cijeli dokument