Tuloxxin 25 mg/mL

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

tulatromicin

Dostupno od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

ATC koda:

QJ01FA94

INN (International ime):

tulatromicin

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju, za svinje

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska

Terapijska grupa:

svinja

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2021-01-15

Svojstava lijeka

I
uloxxin
25mg/m1,.
otopina
za
inickciiu.
za
svinjc
KI-ASA:
t
lPll-3
22-05
l2l
-Ol
t913
tlltllROJ:525-
I
0/05
I
8-2
l-3
IIllv/0196(X)
l
-002/l
U/004
IX)I)A'I'A
K
I
SAZT]TAK
oPISA
SVO.ISTAVA
l)rosin
20
I
/19
!
t.
\..\7_t\'
\'uI-uRI\ARSK()-),ll])lClNSKOG
PR()IZ\',Ol)A
'l
uloxxin.
25
mg/mL- otopina
za
injckciju.
za
svinje
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
ml.
otopine
za
injekciju
sadrZava:
I).iclatna
tvar:
Itrlatrorr
ic
in
25 mg
Pomo6na
tvar:
monotioglicerol
5
nrg
Potpuni
popis
pomo6nih
tvari
vidjeti
u
odjeljku
6.
l.
3.
I'ARMACEUTSKI
OBLIK
Otopina
za
inickciju.
Bistra,
hezbojna do
blago
Zuta
ili
hlaqo
smeda
otopina.
4.
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Sv irrj
a.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vnste
Zivotinja
4.3
Kontraindikacije
VMP
se
nc
smije
primjenjivati
u sludaju
preosjetlj
ivosti
na
makrolidne
antibiotike
ili
na
bilo koju
od
pomoinih
tvari.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Javlja
se kriZna rezistencija
s
drugim makrolidima.
VMP
se
ne smije
primjenjivati
istovremeno
s
anlimikrobnim
tvarima
slidnog nadina
djelovanja,
primjerice
s
drugim makrolidima
ili
linkozamidima.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
I)oscbnc
micrc
oorcza
orili
korr
nrinr
icnc
na
Tivotiniama
Primjenu
VMP-a
treba
temeljiti
na
rezultatima ispirivanja
osjetljivosti
baktcrija
izoliranih
iz
Zivolinja.
Ako
to
nijc
nrogucc,
lijedenjc
treba
temeljiti
na
lokalnim
(rcgionalnirn,
na
razini
farme)
epizootioloikim
podatcima
o
osjetljivosti
ciljnih
bakterija.
Prilikom
prirnjcne
VMP-a
tretra uzeri
u
obzir nacionalnc
i
lokalnc
propise
o
primjeni
antimikrobnih
lijekova.
2it9
VMI)
sc
prinrjen-juje
svinjarna
za
lijcdcnjc
i
metafilaksu
infckcija
diinog
sr:stava
uzrokovanih
sljcde[inr
m
ikroorganizmima
osjetljivim
na
tulatromicin: Aclinobacillus
pleuropneumon
iue,
l>cr.steurella
multocida.
Mycoplusmu
hyopneumoniae.
llaemophilus
purasuis
i
Bordetellq
hrtnchi,septica.
Prije
primjene
VMP-a
treba
ustanoviti
prisutnost
bolcsti
u
skupini svinja.
VMP
sc
smijc
prinijerriti
samo
kada
se
pojava
bolcsti
u
svin