Tuloxxin 100 mg/mL

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

tulatromicin

Dostupno od:

KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

ATC koda:

QJ01FA94

INN (International ime):

tulatromicin

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju, za goveda, svinje i ovce

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska

Terapijska grupa:

govedo, svinja, ovca

Područje terapije:

antibakterijski pripravci za sustavne infekcije

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2019-02-18

Svojstava lijeka

IX)I)A-IAK
I
SAZT]I.AK OPISA
SVO.ISTAvA
lulo\rin
loorrg/tnl--
otopina
a
injckciju.
ra go\cda-
svin-ic
i
o\cc
KI.ASA:
til'/l-122{i
l2l
-Ol
I
972
UltllRoJ:525-
I
0/05
I
8-2
l
-l
lli/vrc196/00
r
-002/tR/001
p
;
I
/?l
t.
]\-AZ_tv
t't,_
t
1_l{t\Ali.sKo-MEt)t(
t}-sK(x; t,R()lzv()l)A
'I
ulox:iin-
100
rng/ml-.
otopina
za
injckciiu,
za
goveda.
svinjc
iovcc
2.
KVAI,ITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
mL
otopine
za
injekciju
sadri.ava:
Djclatna tvar:
tulatronr
ic
in
100
nrg
Pomo6na
tvar:
monolioglicerol
5 mg
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidjeti
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Otopina
za
injekcij
u.
Bisra,
bezbojna do blago 2uta
ili
blago
smcda
otopina.
4.
KLINIEKf,POJEDTNOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Govedo, svinja.
ovca.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Coveda:
Vcterinarsko-medicinski
proizvod
se
primjenjuje
za lije6enje
imetafilaksu
inlekcija
diSnog
sustava
uzrokovanih
sljede6im mikroorganizmima
osjetljivim
na tulatromicin: Mannhainiu
haemolytica,
Pasleurella
multocida, Histophilus
somni i Mycoplosms
bovis. Prije
primjene
VMP-a
treba ustanoviti
prisutnosl
bolesti
u
skupini
goveda.
VMP
se
primjenjuje
za
lijedenje
zaraznog
keratokonjunktivitisa
goveda
uzrokovanog
bakterijom
Moraxella
bovis osjetljivom
na
tulatromicin.
Svinjc:
VMP
se
primjenjujc
za
lijedenje
i
metafilaksu
infekcija
diSnog
sustava
uzrokovanih
sljedccim
mikroorgan
izm
ima
osjetljivim
na
tulatromicin:
Actinobucillus
pleuntpncrunoniue.
PustL'urcllLt
multocida,
Mycoplasma
hyopneumoniae,
Haemophilus
parasuis
i
thrdetellu
hntnthiscptitu.
Itrijc
primjenc
VMP-a
treba ustanoviti prisutnost
bolesti
u
skupini
svinja.
VMP
se
smijc
prinrijeniti
samo
kada
se
pojava
bolesti
u
svinja
odekuje unutar
2
-
3 dana.
Ovce:
VMP
se
primjenjuje
za
lijedenje
ranih
faza
zataznog
pododermatitisa
(zarazna
Sepavost
evaca)
uzrokovanog
virulcntnom
bakterijom
Dichelobacter
nodo,rrr
sto
zahtijcva
sustavno
Iijcdenje.
4.3
Kontraindikacije
VMP
se
ne
smije
primjcnjivati
u
sludaju
prcosj
et lj
ivosti
na
makrolidnc
anribiorike
ili
na
bilo
koju
od
pomoinih
tvari.
l
ulo