Tulip Combi 10 mg/ 80 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C10BA05

INN (International ime):

ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 80 mg atorvastatina (u obliku kalcijevog trihidrata)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Elpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Pikermi, Attica, GrčkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaElpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Keratea, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-645793632-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-645793632-02]; 45 tableta u blisteru, 2 pakiranja, u kutiji [HR-H-645793632-03]; 50 tableta u blisteru, 2 pakiranja, u kutiji [HR-H-645793632-04]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-645793632-05]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-645793632-06]; 45 tableta u blisteru s jediničnom dozom, 2 pakiranja, u kutiji [HR-H-645793632-07]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, 2 pakiranja, u kutiji [HR-H-645793632-08] Urbroj: 381-12-01/38-21-02

Datum autorizacije:

2021-11-11

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TULIP COMBI 10 MG/ 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TULIP COMBI 10 MG/ 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TULIP COMBI 10 MG/ 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TULIP COMBI 10 MG/ 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ezetimib/atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Tulip Combi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tulip Combi
3.
Kako primjenjivati Tulip Combi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tulip Combi
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TULIP COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI
Tulip Combi je lijek koji sniţava povišene razine kolesterola. Tulip
Combi sadrţi ezetimib i
atorvastatin.
Tulip Combi se primjenjuje u odraslih za sniţavanje razina ukupnog
kolesterola, "štetnog"
kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari koje se zovu trigliceridi
u krvi. Uz to, Tulip Combi
povisuje razine "dobrog" kolesterola (HDL-kolesterol).
Tulip Combi sniţava kolesterol na dva načina. Smanjuje apsorpciju
kolesterola u probavnom
sustavu, kao i proizvodnju kolesterola koji tijelo stvara samo.
Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji
se uglavnom od LDL i HDL kolesterola.
LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se
moţe nakupiti u stjenkama arterija
i stvoriti plak. Nakupljeni plak naposlijetku moţe dovesti do
suţenja arterija. Suţenje arterija moţe
usporiti ili prekinuti dotok

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tulip Combi 10 mg/ 10 mg filmom obloţene tablete
Tulip Combi 10 mg/ 20 mg filmom obloţene tablete
Tulip Combi 10 mg/ 40 mg filmom obloţene tablete
Tulip Combi 10 mg/ 80 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TULIP COMBI 10 MG/ 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 10 mg
atorvastatina (u obliku kalcijevog
trihidrata).
TULIP COMBI 10 MG/ 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 20 mg
atorvastatina (u obliku kalcijevog
trihidrata).
TULIP COMBI 10 MG/ 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 40 mg
atorvastatina (u obliku kalcijevog
trihidrata).
TULIP COMBI 10 MG/ 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 80 mg
atorvastatina (u obliku kalcijevog
trihidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna Tulip Combi 10 mg/ 10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 2,74
mg laktoze.
Jedna Tulip Combi 10 mg/ 20 mg filmom obloţena tableta sadrţi 3,76
mg laktoze.
Jedna Tulip Combi 10 mg/ 40 mg filmom obloţena tableta sadrţi 5,81
mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Tulip Combi 10 mg/ 10 mg filmom obloţene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete, promjera oko
8,1 mm
Tulip Combi 10 mg/ 20 mg filmom obloţene tablete
Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obloţene tablete, pribliţnih
dimenzija 11,6 mm x 7,1mm
Tulip Combi 10 mg/ 40 mg filmom obloţene tablete
Bijele, bikonveksne filmom obloţene tablete u obliku kapsule,
pribliţnih dimenzija 16,1 mm x 6,1 mm
H A L M E D
27 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Tulip Combi 10 mg/ 80 mg filmom obloţene tablete
Ţute, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete, pribliţnih
dimenzija 19,1 mm x 7,6 mm
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperkolesterolemija
Tulip Combi je indiciran za primjenu kao dodatak dijeti u odra