TRUVADA 245 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

emtricitabin, Тенофовир disoproksil

Dostupno od:

Medicopharmacia d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J05AR03

INN (International ime):

emtricitabin, tenofovir disoproksil

Doziranje:

245 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 245 mg tenofovir disoproksila i 200 mg emtricitabina

Jedinice u paketu:

Bočica od polietilena visoke gustine (HDPE) sa polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu koja sadrži 30 film tableta i si

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GILEAD SCIENCES IRELAND UC

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-05-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRUVADA
200 mg/245 mg - film tableta
emtricitabin/tenofovir disoproksil
Pažljivo pro_Č_itajte ovo cijelo uputstvo prije nego po_Č_nete
uzimati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.
-
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda Vam zatreba da ga ponovo
pro_č_itate.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, _č_ak i ako imaju
iste znakove bolesti kao Vi.
-
Ukoliko iskusite bilo koje od neželjenih dejstava molimo da
obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta. To uklju_č_uje i sva mogu_ć_a neželjena dejstva koja
nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4
.
Uputstvo sadrži
1.
Šta je Truvada i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Truvada
3.
Kako uzimati lijek Truvada
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Truvada
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE TRUVADA I ZA ŠTA SE KORISTI
Truvada sadrži dvije aktivne supstance,
emtricitabin
i
tenofovir disoproksil
. Obje od ovih aktivnih
supstanci su
antiretrovirusni
lijekovi koji se koriste kod oboljelih od HIV infekcije. Emtricitabin
je
nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze
,
a tenofovir je
nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze.
Međutim, oba su općenito poznata kao NRTI i djeluju tako što
ometaju normalno djelovanje enzima
(reverzna transkriptaza) koje je bitno za razmnožavanje virusa.

Truvada je lijek koji se koristi za lijeČenje infekcija uzrokovanih
virusom humane
imunodeficijencije 1 (HIV 1) kod odraslih

TakoĐer se koristi za lijeČenje infekcije HIV u adolescenata u dobi
od 12 do manje od 18 godina
koji imaju najmanje 35 kg te koji su već liječeni drugim lijekovima
za HIV koji više ne djeluju ili su
uzrokovali neželjena djelovanja.

Truvada bi uvijek trebala biti kombinovana s drugim lijekovima za
liječenje HIV infekcije.

Truvada se može primjenjivati umjesto emtricitabina i tenofovir
disoproksila korištenih
odvojeno u istim dozama.
Ljudi koji s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TRUVADA
200 mg/245 mg - film tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovir
disoproksila (što je ekvivalentno 300
mg tenofovir disoproksil fumarata ili 136 mg tenofovira).
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
Jedna tableta sadrži 96 mg laktoze monohidrata.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Plava film tableta, u obliku kapsule, veličine 19 mm x 8,5 mm, s
jedne strane je ugravirana riječ
“GILEAD„ a sa druge strane broj “701“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Truvada je indicirana u antiretrovirusnoj kombinovanoj terapiji
odraslih pacijenata, zaraženih virusom
humane imunodeficijencije 1 (HIV-1) (vidjeti dio 5.1).
Truvada je također indicirana u terapiji adolescenata inficiranih
HIV-1, NRTI rezistencijom ili
toksičnostima koje isključuju upotrebu lijekova prve linije (vidjeti
dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Liječenje Truvadom bi trebao započeti ljekar koji ima iskustva u
liječenju HIV infekcije.
Doziranje
Liječenje
HIV-a u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, koji
imaju najmanje 35 kg:
Jedna tableta, jednom dnevno.
Na raspolaganju su zasebni monokomponentni lijekovi emtricitabina i
tenofovir disoproksil fumarata za
liječenje HIV1 infekcije ukoliko postane potrebno da se prekine ili
modificira doza jedne od komponenti
lijeka Truvada. Molimo da pogledate Sažetak karakteristika tih
lijekova.
Ako je doza Truvade propuštena prije isteka 12 sati od vremena kada
se obično uzima, Truvadu treba
uzeti što je prije moguće i normalni raspored doziranja treba biti
nastavljen.
Ako je doza Truvade propuštena više od 12 sati i skoro da je već
vrijeme za sljedeću dozu, propuštena
doza se ne bi trebala uzeti i normalni raspored doziranja treba biti
nastavljen.
Ako dođe do povraćanja prije isteka 1 sata nakon uzimanja Truvade,
treba uzeti drugu tabletu. Ako
dođe d