TRULICITY 1.5 mg/0.5 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dulaglutid

Dostupno od:

Eli Lilly BH d.o.o.

ATC koda:

A10BJ05

INN (International ime):

dulaglutid

Doziranje:

1.5 mg/0.5 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

0,5 ml otopine za injekciju sadrži: 1,5 mg dulaglutida

Jedinice u paketu:

4 napunjene brizgalice sa 0,5 ml otopine za injekciju,u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ELI LILLY Export S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-07

Uputa o lijeku

1
Uputstvo o lijeku
TRULICITY 0,75 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
TRULICITY 1,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
TRULICITY 3 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
TRULICITY 4,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
dulaglutid
Ovaj
je
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja.
Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmentog lijeka.
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je Trulicity i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trulicity
3.
Kako primjenjivati Trulicity
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Trulicity
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Trulicity i za što se koristi
Trulicity sadrži djelatnu tvar koja se zove dulaglutid, a koristi se
za snižavanje razine šećera (glukoze)
u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 te može
pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Šećerna bolest tipa 2 je bolest kod koje tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin koji tijelo
proizvede ne djeluje onako kako bi trebao.
U tom slučaju dolazi do nakupljanja šećera (glukoze) u krvi.
Trulicity se koristi:
-
samostalno, ako se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro
regulirati samo dijetom i
tjelovježbom i ako ne možete uzimati metformin (drugi lijek za
liječenje še�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Ovaj
je
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja.
Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručanjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmentog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV LIJEKA
TRULICITY 0,75 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
TRULICITY 1,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
TRULICITY 3 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
TRULICITY 4,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Trulicity 0,75 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Jedna napunjena brizgalica sadrži 0,75 mg dulaglutida* u 0,5 ml
otopine.
Trulicity 1,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Jedna napunjena brizgalica sadrži 1,5 mg dulaglutida* u 0,5 ml
otopine.
Trulicity 3 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 mg dulaglutida* u 0,5 ml otopine.
Trulicity 4,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Jedna napunjena brizgalica sadrži 4,5 mg dulaglutida* u 0,5 ml
otopine.
*proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNA u stanicama jajnika
kineskog hrčka (engl.
Chinese
Hamster Ovary,
CHO).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Šećerna bolest tipa 2
Trulicity je indiciran za liječenje odraslih osoba s nedovoljno dobro
kontroliranom šećernom bolešću
tipa 2, kao dodatak dijeti i tjelovježbi:

kao monoterapija kada se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog
nepodnošljivosti ili
kontraindikacija

kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti.
Za rezultate ispitivanja koji se odnose na primjenu u kombinaciji s
drugim lijekovima, učinke na
regulaciju glikemije i kardiovaskularne događaje te ispitivane
populacije vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.