TRULICITY (▼) 0.75 mg/0.5 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dulaglutid

Dostupno od:

Eli Lilly BH d.o.o.

ATC koda:

A10BJ05

INN (International ime):

dulaglutid

Doziranje:

0.75 mg/0.5 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

0,5 ml otopine za injekciju sadrži: 0,75 mg dulaglutida

Jedinice u paketu:

4 napunjene brizgalice sa 0,5 ml otopine za injekciju,u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ELI LILLY Export S.A. , Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-09-07

Uputa o lijeku

1
Uputa o lijeku
Trulicity 0,75 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Trulicity 1,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
dulaglutid
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija.
Prijavom
svih
sumnji
na
nuspojavu
i
Vi
možete
pomoći.
Za
postupak
prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4.
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je Trulicity i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trulicity
3.
Kako primjenjivati Trulicity
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Trulicity
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Trulicity i za što se koristi
Trulicity sadrži djelatnu tvar koja se zove dulaglutid, a koristi se
za snižavanje razine šećera (glukoze)
u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2.
Šećerna bolest tipa 2 je bolest kod koje tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin koji tijelo
proizvede ne djeluje onako kako bi trebao. Moguće je i da tijelo
proizvodi previše šećera.
U tom slučaju dolazi do nakupljanja šećera (glukoze) u krvi.
Trulicity se koristi:
-
samostalno, ako se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro
regulirati samo dijetom i
tjelovježbom i ako ne možete uzimati metformin (drugi lijek za
liječenje šećerne bolesti)
-
ili s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti, kada oni nisu
dovoljni za regulaciju razine
šećera u krvi. Ti drugi lijeko

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
na nuspojavu za ovaj lijek. Za
postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
1.
NAZIV LIJEKA
Trulicity 0,75 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Trulicity 1,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Trulicity 0,75 mg otopina za injekciju
Jedna napunjena brizgalica sadrži 0,75 mg dulaglutida* u 0,5 ml
otopine.
Trulicity 1,5 mg otopina za injekciju
Jedna napunjena brizgalica sadrži 1,5 mg dulaglutida* u 0,5 ml
otopine.
*Proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika
kineskog hrčka.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju (injekcija).
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Trulicity je indiciran za poboljšanje regulacije glikemije u odraslih
osoba sa šećernom bolešću tipa 2
kao:
Monoterapija
Kada samo dijeta i tjelovježba ne omogućuju dovoljno dobru
regulaciju glikemije u bolesnika u kojih se
primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošljivosti ili
kontraindikacija.
Dodatna terapija
U kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine glukoze,
uključujući inzulin, kada ti lijekovi u
kombinaciji s dijetom i tjelovježbom ne omogućuju dovoljno dobru
regulaciju glikemije (vidjeti dio 5.1
za podatke o različitim kombinacijama).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Monoterapija
Preporučena doza je 0,75 mg jedanput na tjedan.
Dodatna terapija
Preporučena doza je 1,5 mg jedanput na tjedan.
Za potencijalno osjetljive populacije, poput bolesnika u dobi od ≥
75 godina, može se razmotriti
početna doza od 0,75 mg jedanput na tjedan.
2
Kada se Trulicity dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili
pioglitazonom, može se nastaviti s
primjenom dotadašnje doze metformina i/ili pioglitazona. Kada se
Trulicity dodaje postojećoj terap