TRITTICO retard 150 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

trazodon

Dostupno od:

Remedia d.o.o.

ATC koda:

N06AX05

INN (International ime):

trazodon

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 150 mg trazodonhidrohlorid

Jedinice u paketu:

20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITA ANGELINI FRANCESCOA.C.R.A.F. S.p.A., Italija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-05-19

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ TRITTICO retard
150 mg
tableta sa produženim oslobaĐanjem
trazodon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti
ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašim.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je Trittico retard i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Trittico retard
3.
Kako uzimati lijek Trittico retard
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Trittico retard
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK TRITTICO RETARD I ZA ŠTA SE KORISTI?
Trittico retard je lijek koji pripada grupi lijekova koji se zovu
antidepresivi. Koristi se za liječenje
raznih oblika depresije sa ili bez anksioznosti (osjećaja tjeskobe).
U nervnom sistemu informacije se prenose putem nervnih vlakana, prema
mozgu. Određene
materije tzv. neurotransmiteri, pomažu prijenos informacija između
nervnih ćelija.
Lijek Trittico retard stabilizuje količinu materija zvanih
neurotransmiteri u nervnom sistemu i tako
potpomaže
uspostavljanju
normalne
provodljivosti
u
okviru
nervnog
sistema,
pa
dolazi
do
poboljšanja raspoloženja, poboljšanja cjelokupnog duševnog i
tjelesnog stanja organizma.
Važno je znati da je antidepresive potrebno uzimati duže vrijeme i
da njihovo djelovanje počinje
tek nakon 2-3 sedmice kontinuirane upotrebe, pa ih treba strpljivo
uzimati prema uputstvima
ljekara. Liječenje je potrebno uvijek sprovoditi pod kontrolom
ljekara.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRITTICO RETARD
Nemojte uzimati Trittico retard
-
ako ste alergični na aktivnu supstancu ili bilo koji sastojak ovog
lijeka
-
lijek je kontraindiciran za vrijeme trudnoće i dojenja (vidjeti dio
„Trudnoća i dojenje“)
-
kod pretjerane upotrebe alkohola ili hipnotika
-
ako ste imali infarkt miokarda
Budite oprezni sa lijekom Trittico retard
Upotreba kod djece

Svojstava lijeka

1
1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Trittico retard, 150 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži: 150 mg trazodon hidrohlorida što odgovara
136,6 mg trazodona
Pomoćne supstance: saharoza. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci
vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Bijele do žuto-bijele tablete, bikonveksne, sa dvije linije sa obje
strane tablete.
Tableta je djeljiva na 3 dijela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Depresivni poremećaji sa ili bez anksioznosti.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek je namijenjen samo za odrasle.
Tableta se može podijeliti na tri dijela što omogućava postepeno
uvođenje ovisno o težini bolesti,
tjelesnoj težini, starosti i opštem stanju pacijenta.
Savjetuje se započeti terapiju naveče, povečavajući dnevne doze
pod nadzorom ljekara.
Trittico retard se uzima na prazan stomak ili poslije jela (vidjeti
dio 5.2.)
Preporučuje se uzimanje u terapijskim ciklusima od najmanje jedan
mjesec.
Odrasli: U početku 150 mg/dnevno u podijeljenim dozama nakon jela ili
kao pojedinačna doza u fazi
povlačenja. Doza se može povećati do 300 mg dnevno, podijeljeno u
dvije doze. Kod hospitaliziranih
pacijenata doza se može povećati do 600 mg dnevno, u podijeljenim
dozama.
Stariji: za vrlo stare ili slabe pacijente, preporučena početna doza
je 100 mg dnevno, pojedinačno ili
podijeljeno u dvije doze, naveče (vidjeti dio 4.4.). Doza se može
povećavati postepeno, kao što je
opisano kod odraslih, pod nadzorom ljekara, a na osnovu
podnošljivosti i efikasnosti. Općenito,
pojedinačne doze preko 100 mg kod ovih pacijenata treba izbjegavati.
Ne preporučuje se da dnevna
doza prelazi 300 mg.
Djeca: ne preporučuje se upotreba kod djece i adolescenata ispod 18
godina, zbog nedostatka
podataka o sigurnosti.
Svaka tableta je djeljiva na tri dijela što omogućava
prilagođavanje dnevne doze.
Oštećenje jetre: trazodon se najvećim dijelom metabolizira