Trittico 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

trazodonklorid

Dostupno od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija

ATC koda:

N06AX05

INN (International ime):

trazodonklorid

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 150 mg trazodonklorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

ACRAF S.p.A., Ancona, ItalijaIstituto De Angeli Srl, Reggello (Firenze), Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-293118101-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-08

Datum autorizacije:

2019-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRITTICO 75 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
TRITTICO 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
_trazodonklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je TRITTICO
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati TRITTICO
3.
Kako uzimati TRITTICO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati TRITTICO
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRITTICO I ZA ŠTO SE KORISTI
Trittico sadrži djelatnu tvar trazodon i pripadaju skupini lijekova
koji se nazivaju antidepresivi. Antidepresivi se
koriste za liječenje različitih oblika depresije. Depresija je
poremećaj raspoloženja kojeg karakterizira povlačenje
bolesnika u sebe, potištenost, beznadnost, a često je praćena
nesanicom i osjećajem tjeskobe.
Liječenje antidepresivima potrebno je provoditi pod nadzorom
liječnika.
Ovaj lijek je antidepresiv učinkovit kod liječenja depresivnih
poremećaja, uključujući depresiju povezanu s
anksioznošću (osjećajem tjeskobe) i poremećajima sna u odraslih
osoba. Osobitost ovog lijeka je brzi početak
djelovanja (oko tjedan dana).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRITTICO
NEMOJTE UZIMATI TRITTICO

Ako ste preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Znakovi alergijske reakcije su osip, otežano disanje i gutanje i/ili
oticanje usan, lica, jezika i grla.

U slučajevima uzimanja većih količina alkohola ili lijekov

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Trittico 75 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Trittico 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
_Trittico 75 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Svaka tableta sadrži 75 mg trazodonklorida
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 40,4 mg
saharoze
_ _
_Trittico 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Svaka tableta sadrži 150 mg trazodonklorida
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 80,9 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
Trittico 75 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su duguljaste,
bikonveksne, žućkasto-bijele tablete
promjera 12 mm i debljine 4 mm, sa po dva ureza na svakoj strani
tablete.
Trittico 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su duguljaste,
bikonveksne, žućkasto-bijele tablete
promjera 14 mm i debljine 6 mm, sa po dva ureza na svakoj strani
tablete.
Tableta se može razdijeliti na tri jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje depresivnog poremećaja sa ili bez anksioznosti i
poremećaja spavanja, u odraslih osoba.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Lijek smiju koristiti samo odrasle osobe.
Liječenje treba započeti s primjenom niže preporučenih doza lijeka
navečer, te postupno povećavati dnevnu
dozu lijeka ovisno o potrebi.
_Odrasli _
75-150 mg/dan daje se kao jednokratna doza navečer prije spavanja.
H A L M E D
27 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Dozu je moguće povisiti do 300 mg/dan i tada ju je potrebno
podijeliti na dvije dnevne primjene (dva puta po
150 mg).
U hospitaliziranih bolesnika dozu je moguće povisiti sve do 600
mg/dan, i tada ju je potrebno podijeliti u
više dnevnih doza.
_ _
_Starije osobe _
Za vrlo stare osobe ili za osobe koje su vrlo slabe preporuča se
inicijalnu dozu smanjiti na 100 mg na dan, u
podijeljenim dozama ili kao jedinstvenu dozu navečer (vidjeti dio
4.4). Ovu dozu moguće je postupno, u