TRITAZIDE 2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, Ramipril

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

C09BA05

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, ramipril

Doziranje:

2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 2,5 mg ramiprila 12,5 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-19

Uputa o lijeku

1
Uputstvo za pacijenta : Informacije za korisnika
Tritazide
2,5 mg/12,5 mg tablete
5 mg/25 mg tablete
Ramipril/hidrohlortiazid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo zato što
sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može
naškoditi, čak i kada su znaci njihove bolesti isti kao i Vaši.

Ako Vam se ispolji bilo koji neželjeni efekat porazgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom.
To uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u
ovom uputstvu. Vidjeti sekciju
4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Tritazide i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Tritazide
3.
Kako uzimati Tritazide
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Tritazide
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je Tritazide i za šta se koristi
Tritazide je kombinacija dva lijeka ramiprila i hidrohlortiazida.
Ramipril pripada grupi lijekova koji se zovu “ACE inhibitori”
(Inhibitori Angiotenzin Konvertirajućeg
Enzima).
On djeluje na način da:

Snižava proizvodnju supstance u organizmu koja povećava krvni
pritisak

Opušta i proširuje Vaše krvne sudove

Na taj način olakšava srcu da izbacuje krv u organizam.
Hidrohlortiazid pripada grupi lijekova koji se zovu “tiazidni
diuretici” ili tablete za regulisanje količine
vode u Vašem tijelu. Djeluje povećavajući količinu vode (urina)
koju proizvodite. To snižava Vaš krvni
pritisak.
Tritazide se primjenjuje za liječenje visokog krvnog pritiska. Dvije
aktivne supstance djeluju zajedno na
snižavanje krvnog pritiska. Primjenjuju se zajedno kada je liječenje
samo jednom komponentom
neučinkovito.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Tritazide
Nemojte uzimati Tritazide:

Ako ste alergični na ramipril, hidrohlortiazid ili na neku od
pomoć

Svojstava lijeka

1
1.
NAZIV LIJEKA
Tritazide2.5 mg/12.5 mg tablete
Tritazide
®
5 mg/25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Tablete 2,5 mg/12,5 mg
Bijele do skoro bijele ovalne tablete sa diobenom crtom i
utisnutom oznakom “HNV i logom
kompanije” sa obje strane. Tableta se može razdijeliti na dvije
jednake polovice.
Tablete 5 mg/25 mg
Bijele do skoro bijele ovalne tablete s diobenom crtom, s utisnutom
oznakom HNW i logom kompanije
sa obje strane. Tableta se može razdijeliti na dvije jednake
polovice.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Tretman hipertenzije.
Ova
fiksna
kombinacija
indicirana
je
u
pacijenata
čiji
se
krvni
pritisak
adekvatno
ne
kontrolira
monoterapijom ramiprila ili hidrohlortiazida.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučuje se Tritazide uzeti jednom dnevno, svaki dan u isto
vrijeme, obično ujutro.
Tritazide se može uzeti prije, za vrijeme ili nakon obroka, zato što
hrana ne utiče na njegovu
bioraspoloživost (vidjeti sekciju 5.2).
Tritazide tablete treba progutati cijele, sa nešto tekućine. Tablete
se ne smiju žvakati ili drobiti.
Odrasli
Dozu je potrebno individualizirati u skladu sa profilom pacijenta
(vidjeti sekciju 4.4) i kontrolom krvnog
pritiska. Primjena fiksne kombinacije ramiprila i hidrohlortiazida
obično se preporučuje nakon što je
izvršena titracija doze sa jednom od pojedinačnih komponenti.
Primjenu Tritazide-a treba započeti sa najnižom raspoloživom dozom.
Ako je neophodno doza se
može povećavati dok se ne postigne ciljani krvni pritisak;
maksimalno dozvoljena dnevna doza je 10
mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.
Posebne populacije
Pacijenti lije_č_eni diureticima
Preporučuje se oprez u pacijenata koji se istovremeno liječe sa
diureticima s obzirom da se na