TRITACE 10 Milligram Tablets

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

RAMIPRIL

Dostupno od:

G & A Licensing Limited

INN (International ime):

RAMIPRIL

Doziranje:

10 Milligram

Farmaceutski oblik:

Tablets

Tip recepta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Status autorizacije:

Withdrawn

Datum autorizacije:

2012-03-13

Svojstava lijeka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tritace 10mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Tritace 10 mg Tablets contains 10 mg Ramipril per tablet.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
_Product imported from Germany:_
White oblong tablets with a scoreline on both sides. The tablets are stamped twice with HMO on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Tritace is indicated in the treatment of all grades hypertension.
Congestive heart failure; as adjunctive therapy to diuretics with or without cardiac glycosides.
Tritace has been shown to reduce mortality when administered to patients surviving acute myocardial infarction with
clinical evidence of heart failure.
Prevention of myocardial infarction, stroke or cardiovascular death in patients with an increased cardiovascular risk
who are already taking standard therapy.
Prevention of myocardial infarction, stroke or cardiovascular death in type 2 diabetic patients with an increased
cardiovascular risk.
Prevention of progression of microalbuminuria to overt nephropathy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral Administration.
Tritace Tablets should be taken with plenty of liquid. The absorption of ramipril is not affected by food. The tablets
must not be chewed.
_Hypertension: _The recommended initial dosage in patients not on diuretics and without congestive heart failure is 2.5
mg Tritace once a day. Dosage should be increased incrementally at intervals of 1-2 weeks, based on patient response,
up to a maximum of 10 mg once a day.
A 1.25 mg dose will only achieve a therapeutic response in a minority of patients. The usual maintenance dose range is
2.5-5 mg Tritace as a single daily dose. If the patient response is still u