TRIQUILAR 50 µg/1 tableta+ 30 µg/1 tableta+ 75 µg/1 tableta+ 40 µg/1 tableta+ 125 µg/1 tableta+ 30 µg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

etinilestradiol, levonorgestrel

Dostupno od:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G03AB03

INN (International ime):

etinilestradiol, levonorgestrel

Doziranje:

50 µg/1 tableta+ 30 µg/1 tableta+ 75 µg/1 tableta+ 40 µg/1 tableta+ 125 µg/1 tableta+ 30 µg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 50 mcg levonorgestre + etinilestradiol 30 mcg (crvenosmeđa) 75 mcg levonorgestre + etinilestradiol 40 mcg (bijela) 125 mcg levonorgestre + etinilestradiol 30 mcg (tamnožuta)

Jedinice u paketu:

21 obložena tableta (1 PVC/Al blister sa 6 crvenosmeđih,5 bijelih i 10 tamnožutih tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-06

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRIQUILAR
50 mikrograma + 30 mikrograma (crvenosmeđa)
75 mikrograma + 40 mikrograma (bijela)
125 mikrograma + 30 mikrograma (tamnožuta)
obložena tableta
levonorgestrel, etinilestradiol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek zato što sadrži važne informacije
za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Važni podaci o kombinovanim hormonalnim kontraceptivima:

Oni su među najpouzdanijim reverzibilnim metodama kontracepcije kada
se koriste ispravno.

Oni izazivaju blago povećanje rizika od stvaranja krvnog ugruška u
venama i arterijama, posebno
tokom prve godine primjene ili kada se primjena kombinovanog
hormonalnog kontraceptiva
nastavi nakon perioda od 4 sedmice ili više.

Molimo budite oprezni i pazite na simptome nastanka krvnog ugruška te
se obratite svom ljekaru
ukoliko sumnjate da ih imate (vidjeti poglavlje 2., dio “Krvni
ugrušci”).
Šta je u ovom uputstvu:
1.
Šta je Triquilar i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Triquilar
3.
Kako se uzima Triquilar
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Triquilar
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Triquilar i za šta se koristi

Triquilar je kontracepcijski preparat (“pilula”).

Svaka tableta sadrži malu količinu dva različita ženska spolna
hormona, to jest levonorgestrela i
etinilestradiola.

Pilule koje sadrže dva hormona nazivaju se kombinovane pilule. Lijek
Triquilar se također naziva i
niskodozirana pilula, pošto sadrži samo malu količinu hormona.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Triquilar
Kada s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TRIQUILAR obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna crvenosmeđa obložena tableta sadrži 30 µg etinilestradiola i
50 µg levonorgestrela.
Jedna bijela obložena tableta sadrži 40 µg etinilestradiola i 75
µg levonorgestrela.
Jedna tamnožuta obložena tableta sadrži 30 µg etinilestradiola i
125 µg levonorgestrela.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Crvenosmeđa, bijela i tamnožuta okrugla, konveksna i obložena
tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju lijeka Triquilar treba uzeti
u obzir trenutne pojedinačne faktore
rizika svake žene pojedinačno, posebno one za vensku tromboemboliju
(VTE). Također, rizik od venske
tromboembolije (VTE) prilikom primjene lijeka Triquilar treba
uporediti sa onim od drugih kombinovanih
hormonalnih kontraceptiva (vidjeti poglavlja 4.3. i 4.4.).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Način primjene
Za oralnu primjenu.
Doziranje
Tablete se moraju uzimati svaki dan u otprilike isto vrijeme, ukoliko
je potrebno sa malo tečnosti, prema
redoslijedu naznačenom na blister pakovanju. Mora se uzeti jedna
tableta dnevno tokom 21 uzastopnog
dana. Uzimanje tableta iz narednog pakovanja počinje nakon perioda od
sedam dana bez tableta, tokom
kojih obično dolazi do prijelomnog krvarenja. Ovo obično počinje 2
do 3 dana nakon uzimanja posljednje
tablete i može trajati i prilikom započinjanja uzimanja tableta iz
narednog pakovanja.
Početak uzimanja lijeka Triquilar
Bez prethodne primjene hormonalnih kontraceptiva [u posljednjih mjesec
dana]
Sa uzimanjem tableta treba početi prvog dana prirodnog ciklusa (tj.
prvog dana menstrualnog krvarenja).
Ukoliko se počne između drugog i petog dana, preporučuje se dodatna
metoda kontracepcije tokom prvih
7 dana prvog ciklusa tretmana.
Prelazak sa drugog kombinovanog hormonalnog kontraceptiva
(kombinovanog oralnog kontracept