TRIPLIXAM 5 mg/1 tableta+ 1.25 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, Индапамид, Периндоприл

Dostupno od:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar

ATC koda:

C09BX01

INN (International ime):

amlodipin, indapamid, perindopril

Doziranje:

5 mg/1 tableta+ 1.25 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 5 mg perindopril arginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila), 1,25 mg indapamida, 5 mg amlodipina (što odgovara 6,935 mg amlodipin besilata)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (u bijelom polietilenskom spremniku s usporivačem protoka tableta, plastičnim zatvaračem i sa sredst

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LES LABORATOIRES SERVIER

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-28

Uputa o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
Triplixam 5mg / 1,25mg/ 5mg filmom obložene tablete
Triplixam 5mg/ 1,25mg/ 10mg filmom obložene tablete
Triplixam 10mg/ 2,5mg/ 5mg filmom obložene tablete
Triplixam 10mg/ 2,5mg/ 10mg filmom obložene tablete
perindoprilarginin/indapamid/amlodipin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Triplixam i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Triplixam
3.
Kako uzimati Triplixam
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Triplixam
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Triplixam i za što se koristi
Triplixam je fiksna kombinacija tri djelatne tvari: perindoprila,
indapamida i amlodipina. On je antihipertenziv i
koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija).
Bolesnici koji već uzimaju perindopril/indapamid kao fiksnu
kombinaciju i amlodipin u odvojenim tabletama
mogu sada uzeti jednu tabletu Triplixama koja će sadržavati sva tri
sastojka u istoj dozi.
Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju
Vaš krvni tlak:
- perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
enzima konvertaze angiotenzina (ACE
inhibitori). Oni proširuju krvne žile, čime omogućavaju srcu da
kroz njih lakše potiskuje krv.
- Indapamid je diuretik (koji pripada skupini lijekova koji se
nazivaju dertivati sulfonamida s indolskim
prstenom). Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode
bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od
drugih diur

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
TRIPLIXAM 5 mg/ 1,25 mg/ 10 mg filmom obložene tablete
TRIPLIXAM 5 mg/ 1,25 mg/ 5 mg filmom obložene tablete
TRIPLIXAM 10 mg/ 2,5 mg/ 5 mg filmom obložene tablete
TRIPLIXAM 10 mg/ 2,5 mg/ 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,395 mg perindoprila što
odgovara 5 mg perindopril arginina, 1,25 mg
indapamida i 13,870 mg amlodipine besilata što odgovara 10 mg
amlodipine.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,395 mg perindoprila što
odgovara 5 mg perindopril arginina, 1,25 mg
indapamida i 6,935 mg amlodipin besilata što odgovara 5 mg amlodipina
Jedna filmom obložena tableta sadrži 6,790 mg perindoprila što
odgovara 10 mg perindopri arginina, 2,5 mg
indapamida i 6,935 mg amlodipine besilata što odgovara 5 mg
amlodipina.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 6,790 mg perindoprila što
odgovara 10 mg perindopril arginina, 2,5 mg
indapamida i 13,870 mg amlodipine besilata što odgovara 10 mg
amlodipine
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Triplixam 5/1,25/10 mg: bijela, duguljasta, filmom obložena tableta,
10,7 mm duga i 5,66 mm široka, s
utisnutim
na jednoj strani i
na drugoj strani.
Triplixam 5/ 1,25/ 5 mg: bijela, duguljasta, filmom obložena tableta,
9,75 mm duga i 5,16 mm široka, s
utisnutim
na jednoj strani i
na drugoj strani.
Triplixam 10/2,5/5 mg: bijela, duguljasta, filmom obložena tableta,
11,5 mm duga i 6,09 mm široka, s
utisnutim
na jednoj strani i
na drugoj strani
Triplixam 10/2,5/10 mg: bijela, duguljasta, filmom obložena tableta,
12,2 mm duga i 6,46 mm široka, s
utisnutim
na jednoj strani i
na drugoj strani
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Triplixam je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje
esencijalne hipertenzije u bolesnika čija je bolest
već dobro kontrolirana s istodobnom primjenom fiksne kombinacije
perindoprila /indapamida te amlodipina u
istim dozama.
4.2
Doziranje i naČin