Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

perindoprilarginin indapamid amlodipinbesilat

Dostupno od:

Servier Pharma d.o.o., Ulica Grge Tuškana 37, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09BX01

INN (International ime):

perindoprilarginin indapamid amlodipinbesilat

Doziranje:

10 mg + 2,5 mg + 5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 6,790 mg perindoprila što odgovara 10 mg perindoprilarginina, 2,5 mg indapamida i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, FrancuskaServier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, IrskaEgis Pharmaceuticals Private Limited Company (PLC), Kormend, MađarskaAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-919762076-01]; 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-919762076-02]; 60 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-919762076-03]; 90 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-919762076-04]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-919762076-05]; 500 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-919762076-06]; 28 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-919762076-07]; 84 tablete u spremniku, u kutiji [HR-H-919762076-08]; 120 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-919762076-09] Urbroj: 381-12-01/30-19-02

Datum autorizacije:

2019-04-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
perindoprilarginin/indapamid/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Triplixam i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Triplixam
3.
Kako uzimati Triplixam
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Triplixam
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRIPLIXAM I ZA ŠTO SE KORISTI
Triplixam
je
fiksna
kombinacija
tri
djelatne
tvari:
perindoprila,
indapamida
i
amlodipina.
On
je
antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija).
Bolesnici
koji
već
uzimaju
perindopril/indapamid
kao
fiksnu
kombinaciju
i
amlodipin
u
odvojenim
tabletama mogu sada uzeti jednu tabletu Triplixama koja će
sadrţavati sva tri sastojka u istoj dozi.
Svaka od djelatnih tvari sniţava krvni tlak, a zajedno kontroliraju
Vaš krvni tlak:
- perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
enzima konvertaze angiotenzina (ACE
inhibitori). Oni proširuju krvne ţile, čime omogućavaju srcu da
kroz njih lakše potiskuje krv.
- Indapamid je diuretik (koji pripada skupini lijekova koji se
nazivaju dertivati sulfonamida s indolskim
prstenom). Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode
bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje
od drugih

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg filmom obloţene tablete
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg filmom obloţene tablete
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 3,395 mg perindoprila što
odgovara 5 mg perindoprilarginina, 1,25 mg
indapamida i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina.
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 3,395 mg perindoprila što
odgovara 5 mg perindoprilarginina, 1,25 mg
indapamida i 13,870 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg
amlodipina.
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 6,790 mg perindoprila što
odgovara 10 mg perindoprilarginina, 2,5 mg
indapamida i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina.
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 6,790 mg perindoprila što
odgovara 10 mg perindoprilarginina, 2,5 mg
indapamida i 13,870 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg
amlodipina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Triplixam 5/1,25/5 mg: bijela, duguljasta, filmom obloţena tableta,
9,75 mm duga i 5,16 mm široka, s
utisnutim
na jednoj strani i
na drugoj strani.
Triplixam 5/1,25/10 mg: bijela, duguljasta, filmom obloţena tableta,
10,7 mm duga i 5,66 mm široka, s
utisnutim
na jednoj strani i
na drugoj strani.
Triplixam 10/2,5/5 mg: bijela, duguljasta, filmom obloţena tableta,
11,5 mm duga i 6,09 mm široka, s
utisnutim
na jednoj strani i
na drugoj strani.
Triplixam 10/2,5/10 mg: bijela, duguljasta, filmom obloţena tableta,
12,2 mm duga i 6,46 mm široka, s
utisnutim
na jednoj strani i
na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Triplixam je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje
esencijalne hipertenzije u bolesnika čija je bolest
već dobro kontrolirana s istodobnom primjenom fiksne kombinacije
perindoprila /indapamida te amlodipina
u istim dozama.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Dozira