Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Amlodipin, Индапамид, Периндоприл
OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo
C09BX01
amlodipin, indapamid, perindopril
10 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 10 mg perindopril arginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila), 2,5 mg indapamida, 5 mg amlodipina (što odgovara 6,935 mg amlodipin besilata)
30 filmom obloženih tableta (u bijelom polietilenskom spremniku s usporivačem protoka tableta, plastičnim zatvaračem i sa sredst
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska
Važeći
2015-10-28
1 Uputa za pacijenta Triplixam 2,5mg/ 0,625mg/ 5mg filmom obložene tablete Triplixam 5mg / 1,25mg/ 5mg filmom obložene tablete Triplixam 5mg/ 1,25mg/ 10mg filmom obložene tablete Triplixam 10mg/ 2,5mg/ 5mg filmom obložene tablete Triplixam 10mg/ 2,5mg/ 10mg filmom obložene tablete Perindopril arginin/indapamid/amlodipin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta sadrži ova uputa: 1. Što je Triplixam i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Triplixam 3. Kako uzimati Triplixam 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Triplixam 6. Dodatne informacije 1. Što je Triplixam i za što se koristi Triplixam je fiksna kombinacija tri djelatne tvari: perindoprila, indapamida i amlodipina. On je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija).. Bolesnici koji već uzimaju perindopril/indapamid kao fiksnu kombinaciju i amlodipin u odvojenim tabletama mogu sada uzeti jednu tabletu Triplixama koja će sadržavati sva tri sastojka u istoj dozi. Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak: - perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima enzima konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori). Oni proširuju krvne žile, čime omogućavaju srcu da kroz njih lakše potiskuje krv. - Indapamid je diuretik (koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju dertivati sulfonamida s indolskim prstenom). Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubr Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Triplixam 10mg/ 2,5mg/ 5mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 6,790 mg perindoprila što odgovara 10 mg perindopri arginina, 2,5 mg indapamida i 6,935 mg amlodipine besilata što odgovara 5 mg amlodipina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Triplixam 10/2,5/5 mg: bijela, duguljasta, filmom obložena tableta, 11,5 mm duga i 6,09 mm široka, s utisnutim na jednoj strani i na drugoj strain. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Triplixam je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čija je bolest već dobro kontrolirana s istodobnom primjenom fiksne kombinacije perindoprila /indapamida te amlodipina u istim dozama. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Jednu Triplixam filmom obloženu tabletu uzeti kao pojedinačnu dozu jednom dnevno, po mogućnosti ujutro, prije obroka . Fiksna kombinacija doza lijeka nije prikladna za započinjanje terapije. Ako je potrebna promjena doziranja, titriranje treba provesti s pojedinačnim komponentama Posebne populacije Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4) U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je kontraindicirano. U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min), Triplixam pri dozama od 10 mg/ 2,5 mg/ 5 mg i 10 mg/ 2,5 mg/ 10 mg je kontraindiciran. Preporučeno je započeti liječenje odgovarajućom dozom slobodne kombinacije. Uobičajeno medicinsko praćenje obuhvatiti će učestalo praćenje vrijednosti kreatinina i kalija. Istodobna primjena perindoprila s aliskirenom je kontraindicirana kod bolesnika s oštećenjem bubrega (GF < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vidjeti dio 4.3) Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2) Kod teškog oštećenja jetre, Triplixam je kontraindiciran. U b Pročitajte cijeli dokument