Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Sulfadiazin, TRIMETHOPRIM
Norbrook Laboratories Ltd.
QJ51RE01
Sulfadiazine, TRIMETHOPRIM
200 + 40 mg/dosis
intramammær suspension
Kvæg
1998-12-10
21. DECEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR TRIMLAC VET., INTRAMAMMÆR SUSPENSION, FYLDT ENGANGSSPRØJTE 0. D.SP.NR 20081 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Trimlac Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 8 g sprøjte indeholder: Trimethoprim 40 mg Sulfadiazin 200 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Intramammær suspension. Hvid til råhvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (lakterende) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Trimlac Vet. er en intramammær suspension til bredspektret behandling af klinisk yverbetændelse hos lakterende køer forårsaget af mikroorganismer, som er følsomme overfor en kombination af trimethoprim og sulfadiazin. Klinisk har Trimlac Vet. vist sig at være effektiv i behandling af mastitis hos lakterende køer. Trimlac Vet. har baktericid effekt ved de koncentrationer der opnås i yveret. _In vitro_ er Trimlac Vet. (intramammær suspension af trimethoprim/sulfadiazin) effektiv over for grampositive og gramnegative bakterier, indbefattet _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_ og andre streptokokarter, _Staphylococcus_ _spp._, _Corynebacterium spp._, _Escherichia coli_ og andre gramnegative bakterier. _30226_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til køer, der er overfølsomme overfor sulfonamider, har nedsat leverfunktion eller med bloddyskrasi. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kun til lakterende køer – må ikke gives under goldning. Brugen af Trimlac Vet. bør, når det er muligt, baseres på sensitivitetstests, samt tage hensyn til officielle og lokale antimikrobielle retningslinier. Uhensigtsmæssig brug (afvigende fra brugen beskrevet i dette SPC) af Trimlac Vet. kan øge forekomsten af bakteriel resistens over for de aktive stoffer. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Vask hænderne efter brug. I tilfælde af kontakt med huden bør det påv Pročitajte cijeli dokument