TRIMETAZIDINE Cll Pharma 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

dichlorhydrate de trimétazidine

Dostupno od:

CLL PHARMA

ATC koda:

C01EB15

INN (International ime):

dihydrochloride trimetazidine

Doziranje:

35 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 35 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Tip recepta:

liste II

Područje terapije:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE

Proizvod sažetak:

493 039-7 ou 34009 493 039 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 004-3 ou 34009 578 004 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 006-6 ou 34009 578 006 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 007-2 ou 34009 578 007 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

2010-07-23

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE CLL PHARMA 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée
DICHLORHYDRATE DE TRIMÉTAZIDINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE CLL PHARMA 35 mg, comprimé pelliculé
à libération modifiée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE CLL PHARMA 35 mg,
comprimé pelliculé à libération modifiée ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE CLL PHARMA 35 mg, comprimé
pelliculé à libération modifiée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE CLL PHARMA 35 mg, comprimé
pelliculé à libération modifiée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE CLL PHARMA 35 mg, comprimé pelliculé
à libération modifiée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de
poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE CLL PHARMA 35 mg,
comprimé pelliculé à libé

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE CLL PHARMA 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
.......................................................................................................
35,00 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération modifiée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération modifiée.
Comprimé pelliculé à libération modifiée, blanc, rond, biconvexe,
de 8 mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints d’angine de
poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une
intolérance aux traitements antiangineux de première
intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de trimétazidine 35 mg deux fois par jour au moment des
repas
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -
60ml/min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 35 mg
le matin, au petit-déjeuner.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir
lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -
60ml/min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 35 mg le
matin, au petit-déjeuner.
Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être
effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de