Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXCARBAZEPIN
Novartis Pharma GmbH
N03AF02
OXCARBAZEPINE
1 Flasche mit 250 ml Suspension, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Oxcarbazepin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-02-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRILEPTAL® 60 MG/ML - SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Oxcarbazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Trileptal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trileptal beachten? 3. Wie ist Trileptal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trileptal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRILEPTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST TRILEPTAL? Trileptal enthält den Wirkstoff Oxcarbazepin. Trileptal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden. WOFÜR WIRD TRILEPTAL ANGEWENDET? Arzneimittel wie Trileptal sind die Standardbehandlung gegen Epilepsie. Epilepsie ist eine Erkrankung des Gehirns, bei der es zu wiederholt auftretenden epileptischen Anfällen und Krämpfen kommt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer zeitweiligen Störung der elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die Bewegungen des Körpers, indem sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven zu den Muskeln senden. Bei einer Epilepsie senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus. Die Folge hiervon kann eine unkontrollierte Muskelaktivität sein, Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trileptal ® 60 mg/ml - Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 60 mg Oxcarbazepin Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung jeder ml enthält auch 175 mg Sorbitol (E420), 25 mg Propylenglycol (E1520), 0,30 mg Propyl-para- hydroxybenzoat (E216), 1,20 mg Methyl-para-hydroxybenzoat (E218), und 0,8 mg Ethanol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Weißliche bis leicht rötlich-braune Suspension zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Trileptal wird zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch- klonischen Anfällen angewendet. Trileptal wird als Monotherapie oder Kombinationstherapie bei Erwachsenen und bei Kindern im Alter von 6 Jahren oder älter eingesetzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei der Mono- und Kombinationstherapie kann die Behandlung mit Trileptal mit einer klinisch bereits wirksamen Dosis begonnen werden, die auf zwei Einzelgaben verteilt wird. Die Dosierung kann je nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie gesteigert werden. Wenn andere Antiepileptika durch Trileptal ersetzt werden sollen, ist die Dosis des/der abzusetzenden Antiepileptika bei Beginn der Behandlung mit Trileptal schrittweise herabzusetzen. Da bei der Kombinationstherapie die Gesamtdosis an Antiepileptika steigt, muss möglicherweise die Dosis des/der anderen Antiepileptika gesenkt und/oder die Dosis von Trileptal langsamer erhöht werden. (siehe Abschnitt 4.5). Die Verschreibung für Trileptal Suspension zum Einnehmen sollte in Milliliter angegeben werden (siehe nachfolgende Umrechnungstabelle, welche die mg-Dosierung in ml angibt). Die verschriebene Dosis in ml sollte auf die nächsten 0,5 ml gerundet werden Die Dosierungen in der nachfolgenden Tabelle gelten nur für Patienten ab 6 Jahren. Diese Dosierungen 2 werden zwe Pročitajte cijeli dokument