TRIDERM 0.5 mg/1 g+ 10 mg/1 g+ 1 mg/1 g krem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

betamethasone, gentamicin, klotrimazol

Dostupno od:

Organon BH d.o.o.

ATC koda:

D07XC01

INN (International ime):

betametazon, gentamicin, klotrimazol

Doziranje:

0.5 mg/1 g+ 10 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krem

Sastav:

1 g kreme sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata) 10 mg klotrimazol 1 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)

Jedinice u paketu:

Al tuba sa 15 g krema, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

N.V. ORGANON, Nizozemska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-03-06

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Triderm (0,5 mg + 10,0 mg + 1,0 mg)/g krema
betametazon, klotrimazol, gentamicin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete
primjenjivati ovaj lijek, jer sadrži važne podatke
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
-
Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome kao
i Vi, mogao bi mu štetiti.
-
O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Triderm krema i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete koristiti Triderm kremu
3.
Kako treba koristiti Triderm kremu
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati Triderm kremu
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Triderm krema i za šta se koristi
Triderm krema je kombinovani lijek za vanjsku primjenu na koži.
Triderm krema sadrži tri aktivne
supstance:

betametazon,
lijek
protiv
upale
(iz
grupe
lijekova
koji
se
nazivaju
kortikosteroidi,
odnosno
glukokortikoidi)

gentamicin, antibakterijski lijek (iz grupe lijekova koji se nazivaju
aminoglikozidni antibiotici)

klotrimazol, lijek protiv gljivica (iz grupe lijekova koji se nazivaju
imidazoli)
Triderm krema se može primijeniti kod odraslih i djece starije od 2
godine za liječenje upale kod bolesti
kože koje reaguju na kortikosteroide, a kod kojih je prisutna
bakterijska i gljivična infekcija, ili se
sumnja na takvu infekciju.
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti Triderm kremu
Nemojte koristiti Triderm kremu
-
ako ste već imali alergijsku reakciju (poput otežanog disanja ili
osipa) na betametazon, klotrimazol
ili gentamicin ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
-
ako ste već imali alergijsku reakciju na druge lijekove iz grupe
kortikosteroida, imidazola ili
aminoglikozidnih antibiotika
-
tokom trudnoće
-
ako imate virusnu infekciju (vodene kozice - varičela, infekcija
herpesom), uključuj

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Triderm (0,5 mg + 10,0 mg + 1,0 mg)/g, krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram Triderm kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazon dipropionata, 10,0 mg
klotrimazola i 1,0 mg gentamicina u obliku gentamicin sulfata.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Glatka, homogena, bijela do bjeličasta krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Triderm krema je indicirana za ublažavanje upalnih manifestacija
dermatoza koje reaguju na liječenje
kortikosteroidima, kompliciranih sekundarnom infekcijom uzrokovanom
mikroorganizmima osjetljivim
na sastojke ovog dermatika ili kod sumnje na mogućnost takve
infekcije.
Klotrimazol se pokazao
efikasnim pri liječenju sljedećih kožnih infekcija:

tinea pedis, tinea cruris i tinea corporis koje uzrokuju
Trichophyton rubrum
,
Trichophyton
mentagrophytes
,
Epidermophyton floccosum
i
Microsporum canis

kandidijaza koju uzrokuje
Candida albicans

tinea versicolor koju uzrokuje
Malassezia furfur
(
Pityrosporum orbiculare
).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Tanki sloj Triderm kreme treba nanijeti laganim utrljavanjem na kožu
u količini koja je potrebna da se
potpuno pokrije oboljeli dio i okolna koža, dva puta dnevno, ujutro i
navečer. Za uspješno liječenje,
Triderm krema se mora redovno (propisano) primjenjivati.
Trajanje liječenja zavisi od proširenosti i lokalizacije patološkog
procesa, te od reakcije bolesnika na
liječenje. Međutim, ukoliko u toku tri do četiri sedmice ne dođe
do kliničkog poboljšanja, potrebno je
preispitati dijagnozu.
Triderm krema se ne smije primjenjivati duže od 2 sedmice u
liječenju tineae cruris i tineae corporis, te
ne duže od 4 sedmice u liječenju tineae pedis.
Pedijatrijska populacija
Tanki sloj Triderm kreme treba nanijeti na zahvaćenu kožu i lagano
utrljati, ne češće od dva puta
dnevno, sa razmakom od najmanje 6 - 12 sati između aplikacija.
Primjenu na lice, vrat, tjeme,
genitalno, rek