Tridepos 70 mg tablete + 500 mg/ 800 IU filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kiselina alendronicum, colecalciferolum, carbonas kalcija

Dostupno od:

Meda AB, Pipers vag 2A, Box 906, Solna, Švedska

ATC koda:

M05BB05

INN (International ime):

acidum alendronicum, colecalciferolum, calcii carbonas

Doziranje:

70 mg + 500 mg/800 IU

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta + tableta

Sastav:

Urbroj: tableta alendronata: svaka tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronata trihidrata tableta kalcija/vitamina D3: svaka tableta sadrži 500 mg kalcija u obliku kalcijevog karbonata i 800 IU (20 mikrograma) kolekalciferola (vitamin D3)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta (4 tjedna pakiranja) u blisteru, u kutiji [HR-H-403556399-01]; 84 tablete (12 tjednih pakiranja) u blisteru, u kutiji [HR-H-403556399-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-06

Datum autorizacije:

2016-07-06

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRIDEPOS 70 MG TABLETE + 500 MG/800 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE
alendronatna kiselina + kalcij/ kolekalciferol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tridepos i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tridepos
3.
Kako uzimati Tridepos
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tridepos
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRIDEPOS I ZA ŠTO SE KORISTI
Tridepos je kombinirano pakiranje dviju vrsta tableta: tablete
alendronatne kiseline (koja se u ovoj uputi
naziva tableta alendronata) i tabletakalcija/kolekalciferola (vitamina
D
3
) (koje se nazivaju tablete
kalcija/vitamin D u ovoj uputi).
Tableta alendronata
Alendronat pripada skupini nehormonskih lijekova koji se zovu
bisfosfonati. Alendronat sprječava
razgradnju koštanog tkiva koja se kod ţena javlja u menopauzi.
Tablete kalcija/vitamina D
I kalcij i vitamin D
3
vaţne su komponente u izgradnji kosti. Vitamin D
3
regulira pohranu i metabolizam
kalcija, kao i ugradnju kalcija u koštano tkivo.
Tridepos se koristi za liječenje osteoporoze kod ţena koje su
prošle menopauzu te su pod rizikom od niskih
razina kalcija i vitamina D. Osteoporoza je stanje koje zahvaća kosti
i zbog kojeg one postaju slabe, krhke i
sklonije prijelomima.
Kombinacija alendronata i kalcija/vitamina D smanjuje rizik od
prijeloma kraljeţnice i kuka tako što
povećava snagu kosti i obnavlja razine kalcija i vitamina D.
Tridepos tje

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1
NAZIV LIJEKA
Tridepos 70 mg tablete + 500 mg/800 IU filmom obložene tablete
2
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tridepos je kombinirano pakiranje dviju vrsta tableta: tableta
alendronata 70 mg i tableta
kalcija/kolekalciferola 500 mg/800 IU.
Tablete alendronata: svaka tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline
u obliku natrijevog alendronata
trihidrata.
Tablete kalcija/kolekalciferola: svaka tableta sadrži 500 mg kalcija
u obliku kalcijevog karbonata i
800 IU (20 mikrograma) kolekalciferola (vitamin D
3
).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Tablete alendronata: svaka tableta sadrži 122 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Tablete kalcija/ kolekalciferola: svaka tableta sadrži 1,75 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3
F
ARMACEUTSKI OBLIK
Alendronat
Bijela, duguljasta, bikonveksna tableta, dimenzija 5,5 x 11,5 mm.
Kalcij/kolekalciferol
Filmom obložena tableta.
Bijela do gotovo bijela, ovalna filmom obložena tableta, s mogućim
točkicama, i utisnutom oznakom
R150, dimenzija 8,5 x 19 mm.
4
K
LINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tridepos je indiciran za liječenje osteoporoze u postmenopauzi kako
bi se smanjio rizik od prijeloma
kralježaka i kuka. Tridepos je namijenjen za primjenu kod bolesnica s
rizikom nedostatka kalcija i
vitamina D.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Svako tjedno pakiranje sadrži tablete za sedam dana liječenja
lijekom Tridepos, što znači 1 tabletu
alendronata 70 mg i 6 tableta kalcija/kolekalciferola 500 mg/800 IU.
Upute za doziranje i oznake po
danima za sekvencijsku primjenu otisnute su na pakiranju pored
tableta.
Doziranje
Jedna tableta alendronata 70 mg i 6 tableta kalcija/kolekalciferola
500 mg/800 IU tjedno, koje treba
uzimati uzastopce svaki dan.
H A L M E D 06-07-2016
O D O B R E N O
Liječenje treba započeti tabletom alendronata 70 mg na 1. dan
liječenja (= dan koji odabire bolesnica
na početku liječenja), a nakon toga slijedi po jedna tableta
kalcija/kolekalciferola 500 mg/800 IU
dnevno tijekom 6 uzastopnih