Tridepos (70 mg) + (500 mg + 800 U.I.) Comprimido revestido + Comprimido

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Ácido alendrónico + Cálcio + Colecalciferol

Dostupno od:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC koda:

M05BB05

INN (International ime):

Alendronic acid + Calcium + Cholecalciferol

Doziranje:

(70 mg) + (500 mg + 800 U.I.)

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido + Comprimido

Sastav:

Alendronato sódico tri-hidratado 91.36 mg ; Carbonato de cálcio 1261 mg ; Colecalciferol 0.025 mg

Administracija rute:

Via oral

Razred:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.2 - Bifos

Tip recepta:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Blister 84 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5747951 CNPEM: 50173308 CHNM: 10128151 Grupo Homogéneo: N/A

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2018-04-20

Uputa o lijeku

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tridepos 70 mg + 500 mg + 800 U.I. comprimidos
Ácido alendrónico + cálcio + colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tridepos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tridepos
3. Como tomar Tridepos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tridepos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tridepos e para que é utilizado
Tridepos é uma embalagem combinada de dois tipos de comprimidos:
comprimido de ácido alendrónico (denominado neste folheto comprimido
de
alendronato) e comprimidos de cálcio/colecalciferol (vitamina D3)
(denominados
cálcio/vitamina D neste folheto).
Comprimido de alendronato
O alendronato pertence ao grupo de medicamentos não hormonais
denominado
bifosfonatos. O alendronato evita a destruição do tecido ósseo, que
ocorre nas
mulheres relacionado com a menopausa.
Comprimidos de cálcio/vitamina D
O cálcio e vitamina D3 são importantes componentes para a formação
do osso. A
Vitamina D3 regula o aporte e metabolismo do cálcio bem como a
incorporação
de cálcio no tecido ósseo.
Tridepos é utilizado no tratamento da osteoporose em mulheres após a
menopausa
e em risco de baixos níveis de cálcio e vitamina D. A osteoporose é
uma condição
que afeta os ossos, causando-lhes fraqueza, fragilidade e maior
probabilidade de
fratura.
APROVADO EM
08-03-2022
IN

Svojstava lijeka

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tridepos 70 mg + 500 mg + 800 U.I., comprimido
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tridepos é uma embalagem combinada de dois comprimidos: Comprimidos
de
Alendronato 70 mg e comprimidos de cálcio/colecalciferol 500 mg/800
U.I..
Comprimidos de alendronato: Cada comprimido contém alendronato de
sódio
trihidratado equivalente a 70 mg de ácido alendrónico.
Comprimidos de cálcio/colecalciferol 500 mg/800 U.I.: Cada comprimido
contém
carbonato de cálcio equivalente a 500mg de cálcio e colecalciferol
(vitamina D3) 800
U.I. (20 microgramas).
Excipientes com efeito conhecido:
Comprimido de alendronato: Cada comprimido contém 122 mg de lactose
(na forma
mono-hidratada).
Comprimido de cálcio/colecalciferol 500 mg/800 U.I.: Cada comprimido
contém
1,75 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Alendronato
Comprimido
Comprimido branco, oblongo, biconvexo, 5,5 x 11,5 mm.
Cálcio/colecalciferol
Comprimido revestido (comprimido)
Branco a esbranquiçado, podem aparecer manchas, gravado R150, 8,5 x
19 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Tridepos está indicado no tratamento da osteoporose pós-menopausa,
para reduzir o
risco de fraturas vertebrais e da anca. Tridepos destina-se a doentes
em risco de
deficiência em cálcio e vitamina D.
4.2
Posologia e modo de administração
Cada embalagem de bolso contém comprimidos para sete dias de
tratamento com
Tridepos, o que inclui 1 comprimido de Alendronato 70 mg e 6
comprimidos de
cálcio/colecalciferol 500 mg/800 U.I.. As instruções posológicas e
os dias sequenciais
de administração estão impressos na embalagem, adjacente aos
comprimidos.
Posologia
Um comprimido de Alendronato de 70 mg e 6 comprimidos de
cálcio/colecalciferol
500 mg/800 U.I. por semana para serem administrados em dias
consecutivos da
semana.
O tratamento deve ter início com Alendronato 70 mg no