Tricovivax 20 mg/ml Solução cutânea

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Minoxidil

Dostupno od:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC koda:

D11AX01

INN (International ime):

Minoxidil

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Solução cutânea

Sastav:

Minoxidil 20 mg/ml

Administracija rute:

Uso cutâneo

Jedinice u paketu:

Frasco - Recarga 1 unidade(s) - 200 ml

Razred:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Tip recepta:

MNSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

minoxidil

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 9674853 CNPEM: 50142810 CHNM: 10052312 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1988-02-01

Uputa o lijeku

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
TRICOVIVAX, 20 mg/ml, solução cutânea
Minoxidil
Uso externo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é TRICOVIVAX e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar TRICOVIVAX
3. Como utilizar TRICOVIVAX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar TRICOVIVAX
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É TRICOVIVAX E PARA QUE É UTILIZADO
TRICOVIVAX é um medicamento estimulante do crescimento capilar,
disponível na
forma de solução cutânea, doseada a 2% (20 mg/ml) de minoxidil
(substância ativa).
TRICOVIVAX pertence ao grupo farmacoterapêutico 13.8.4. Medicamentos
usados em
afeções cutâneas. Outros medicamentos usados em dermatologia.
Produtos para a
alopecia androgenética.
TRICOVIVAX destina-se a uso externo, exclusivamente no couro cabeludo.
TRICOVIVAX está indicado no tratamento da alopecia (queda de cabelo)
androgenética
e areata.
Propriedades de TRICOVIVAX:
O minoxidil foi lançado no mercado farmacológico como agente
anti-hipertensor, por via
oral. Curiosamente, grande percentagem de doentes sujeitos ao
tratamento com minoxidil
apresentou hipertricose (aumento local ou generalizado de pilosidade -
cabelos e pelos).
Este facto levou à realização de inúmeros trabalhos sobre a
aplicação tópica de soluções
de minoxidil no tratamento de alopécias (vulgo calvícies) de várias
etiologias. Estes
AP

Svojstava lijeka

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
TRICOVIVAX, 20 mg/ml, solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução cutânea contém 20 mg de minoxidil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada mililitro de solução cutânea contém 259 mg de
propilenoglicol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução cutânea incolor, límpida e homogénea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
TRICOVIVAX está indicado no tratamento da alopecia androgenética e
alopecia areata.
4.2 Posologia e modo de administração
TRICOVIVAX destina-se unicamente a uso externo e só deve ser aplicado
no couro
cabeludo.
O cabelo e o couro cabeludo devem estar secos antes da aplicação
tópica de
TRICOVIVAX.
Aplicar 1 ml da solução a 20 mg/ml, de 12 em 12 horas, pressionando
6 vezes o
pulverizador. Aplicar a solução no centro da área afetada do couro
cabeludo e espalhar
com os dedos para distribuição uniforme do medicamento. Para uma
aplicação mais
localizada da solução, utilizar o aplicador fornecido na embalagem,
o qual deve ser
encaixado na parte superior do pulverizador.
Esta dose (1 ml) deve ser administrada independentemente da dimensão
da área a tratar.
A dose diária total não deve ultrapassar os 2 ml.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Após aplicação deve lavar-se cuidadosamente as mãos.
Duração do tratamento:
Os estudos até agora efetuados indicam poder ser necessário uma
terapêutica com
TRICOVIVAX durante 4 ou mais meses para que seja evidente um
crescimento capilar.
A interrupção do tratamento poderá induzir um retorno ao estado de
alopecia inicial ao
fim de 3 a 4 meses.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Os indivíduos que pretendam utilizar TRICOVIVAX, antes de iniciar o
tratamento
deverão