TRIBEX 5% SUSPENSION ORAL PARA OVINO

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TRICLABENDAZOL

Dostupno od:

Chanelle Animal Health Ltd.

ATC koda:

QP52AC01

INN (International ime):

TRICLABENDAZOL

Farmaceutski oblik:

SUSPENSIÓN ORAL

Sastav:

Excipientes: POLISORBATO 80, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARBOXIMETILCELULOSA SOD., EMULSION DE SIMETICONA, METILPARABENO (E 218), AZUL BRILLANTE FCF (E 133, CI=42090), PROPILPARABENO (E 216), SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO, SORBITOL, AGUA PURIFICADA

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapijska grupa:

Ovino

Područje terapije:

Triclabendazol

Proizvod sažetak:

TRIBEX 5% SUSPENSION ORAL PARA OVINO Frasco de 0,8 llitros Anulado No comercializado - TRIBEX 5% SUSPENSION ORAL PARA OVINO Frasco de 2,2 litros Anulado No comercializado - TRIBEX 5% SUSPENSION ORAL PARA OVINO Frasco de 5 litros Anulado No comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2017-06-15

Uputa o lijeku

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ETIQUETA-PROSPECTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

TRIBEX 5% SUSPENSION ORAL PARA OVINO  
Triclabendazol, 5% p/v 

2. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS  

SUSTANCIA ACTIVA: Triclabendazol, 5% p/v 
OTRAS SUSTANCIAS: Cada ml contiene: 2,0 mg de Metil Parahidroxibenzoato (E218) y 0,2 mg de 
Propil Parahidroxibenzoato (E216) como conservantes y Azul brillante (E133).  

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión oral. 

4. 
TAMAÑO DEL ENVASE 

(0,8 L), (2,2 L), (5 L) 
Este producto está disponible en los formatos comerciales de 0,8 L, 2,2 L y 5 L.  
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas. 

5. 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovino. 

6. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Indicado  para  el  tratamiento  de  fasciolosis  agudas,  subagudas  y  crónicas  en  ovino  causadas 
por  estadíos  inmaduros  tempranos,  inmaduros  y  adultos  de  fasciolas  _(Fasciola  hepatica)_ 
sensibles al triclabendazol. 

7. 
MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 

Únicamente  para  administración  oral,  utilizando  equipo  dosificador  debidamente  calibrado. 
Estimar  el  peso  corporal  lo  más  exactamente  posible,  antes  de  calcular  la  dosis.  La  dosis 
recomendada  es  de  10  mg  de  triclabendazol  por  kg  de  peso  corporal,  en  una  única 
administración, la cual es equivalente a 2,0 ml de Tribex 5% por 10 kg p.v. 
Tribex 5% puede administrarse de forma segura a ovejas gestantes.  

GUÍA DE DOSIFICACIÓN: 

PESO CORPORAL 
DOSIS 
PESO CORPORAL 
DOSIS 
Hasta 10 kg 
15 kg 
20 kg 
25 kg 
30 kg 
2 ml 
3 ml 

Svojstava lijeka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.- 
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

TRIBEX 5% SUSPENSIÓN ORAL PARA OVINO 

2.- 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Cada ml contiene: 50,0 mg de Triclabendazol 

EXCIPIENTES: 
Cada ml contiene: 2,0 mg de Metil Parahidroxibenzoato (E218) 
   0,2 mg de Propil Parahidroxibenzoato (E216)  
 17,5 microgramos de Azul Brillante (E133)  

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 

3.- 
FORMA FARM ACEUTICA 

Suspensión oral. 
Suspensión acuosa de color azul. 

4.- 
DATOS CLINICOS 

4.1. 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovino. 

4.2. 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES 

El  producto  está  indicado  para  el  tratamiento  de  fasciolosis  agudas,  subagudas  y 
crónicas  en  ovino,  causadas  por  los  estadíos  inmaduros  tempranos,  inmaduros  y 
adultos de fasciolas (_Fasciola  hepatica)_ sensibles al triclabendazol. 

4.3. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa. 

4.4. 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES: 
Utilizar  únicamente  frente  a  cepas  de  fasciola  sensibles  al  triclabendazol.  El  uso 
frecuente y repetido puede conducir al desarrollo  de resistencias. Tener cuidado de no 
dañar  la  boca  o  región  faríngea  cuando  se  dosifica.  Limpiar  el  equipo  de  dosificación 
antes y después de su uso. Usar el producto tal cual desde su recipiente original.  
Los  antihelmínticos  son  agentes  que  destruyen  o