TRIAX 1 g/1 bočica prašak za otopinu za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ceftriakson

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

ceftriakson

Doziranje:

1 g/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za injekciju

Sastav:

1 bočica sa praškom za otopinu za injekciju sadrži: 1 g ceftriaksona (u obliku ceftriakson natrija)

Jedinice u paketu:

50 staklenih injekcionih bočica sa po 1 g praška za otopinu za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-06-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRIAX
1 g
prašak za otopinu za injekciju
ceftriakson
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se jave bilo kakva neželjena djelovanja, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uklju_č_uje i sva mogu_ć_a neželjena djelovanja koja nisu navedena
u ovom uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je TRIAX i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati TRIAX
3.
Kako primjenjivati TRIAX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TRIAX
6.
Dodatne informacije
1. Šta je TRIAX i za šta se primjenjuje
TRIAX je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci
(uključujući i novorođenčad). Djeluje tako što
ubija bakterije koje izazivaju infekcije. Pripada grupi lijekova koji
se zovu cefalosporini.
TRIAX se primjenjuje za liječenje infekcija:

Mozga (meningitis);

Pluća;

Srednjeg uha;

Trbuha i trbušnog zida (peritonitis);

Urinarnog (mokraćnog) trakta i bubrega;

Kostiju i zglobova;

Kože i mekih tkiva;

Krvi;

Srca.
TRIAX se može davati:

Za liječenje specifičnih infekcija koje se prenose spolnim putem
(gonoreja i sifilis);

Za liječenje pacijenata s niskim brojem bijelih krvnih ćelija
(neutropenija), koji imaju groznicu
zbog bakterijske infekcije;

Za liječenje infekcija grudnog koša u odraslih osoba s hroničnim
bronhitisom;

Za liječenje Lyme bolesti (koju uzrokuju ujedi krpelja) u odraslih
osoba i djece, uključujući i
novorođenčad od 15 dana životne starosti;

Za sprečavanje infekcija tokom operativnih zahvata.
2. Prije nego poČnete primjenjivati TRIAX
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, pre

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TRIAX
1 g
prašak za otopinu za injekciju
ceftriakson
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna injekciona bočica sadrži: Ceftriakson natrija 1193,3 mg, što
odgovara,
Ceftriaksona 1000 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju.
Bijeli do slabo žućkasti prašak, u 15 mililitarskim injekcionim
bočicama od bezbojnog stakla, s
gumenim čepom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
TRIAX je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece, uključujući i novorođenčad koja je
rođena u terminu (od rođenja):

Bakterijski meningitis;

Izvanbolnički stečena pneumonija;

Bolnički stečena pneumonija;

Akutni
otitis media
;

Intraabdominalne infekcije;

Komplicirane infekcije urinarnog trakta (uključujući i
pijelonefritis);

Infekcije kostiju i zglobova;

Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva;

Gonoreja;

Sifilis;

Bakterijski endokarditis.
TRIAX se može se primjenjivati:

Za liječenje akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti
pluća u odraslih;

Za liječenje diseminirane Lyme borelioze (rane (stadij II) i kasne
(stadij III)) u odraslih i djece,
uključujući i novorođenčad od 15 dana starosti;

Za preoperativnu profilaksu infekcija hirurškog mjesta;

U tretmanu neutropeničnih pacijenata s groznicom za koju se sumnja da
je nastala zbog
bakterijske infekcije;

U liječenju pacijenata s bakterijemijom, koja se javlja u povezanosti
sa ili se sumnja da je
povezana s nekom od iznad navedenih infekcija.
TRIAX
treba
primjenjivati
zajedno
s
drugim
antimikrobnim
lijekovima,
kadgod
njegov
spektar
djelovanja ne pokriva moguće bakterijske uzročnike (vidjeti dio
4.4.).
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj
primjeni antimikrobnih lijekova.
2
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza zavisi od težine, osjetljivosti, mjesta i tipa infekcije, te od
uzrasta (dobi) i hepatorenalne funkcij