TRI-REGOL

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Levonorgestrelis/Etinilestradiolis+Levonorgestrelis/Etinilestradiolis+Levonorgestrelis/Etinilestradiolis

Dostupno od:

Gedeon Richter Plc

ATC koda:

G03AB03

INN (International ime):

Levonorgestrelis/Etinilestradiolis+Levonorgestrelis/Etinilestradiolis+Levonorgestrelis/Etinilestradiolis

Doziranje:

50 µg/30 µg + 75 µg/40 µg + 125 µg/30 µg

Farmaceutski oblik:

dengtos tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Levonorgestrel and ethinylestradiol

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2002-07-10

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRI - REGOL DENGTOS TABLETĖS
Levonorgestrelis, etinilestradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMOS VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra TRI - REGOL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant TRI - REGOL
3. Kaip vartoti TRI - REGOL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti TRI - REGOL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRI – REGOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
TRI – REGOL vartojamas norint apsisaugoti nuo nėštumo.
TRI – REGOL priklauso vaistų, vadinamų hormoniniais geriamaisiais
kontraceptikais grupei.. Jo sudėtyje
yra dviejų hormonų : estrogeno (etinilestradiolio) ir gestageno
(levonorgestrelio). Dėl šių hormonų poveikio
kas mėnesį iš kiaušidžių neišsiskiria kiaušialąstė
(neįvyksta ovuliacija). Taip pat gimdos kaklelio gleivės
sutirštėja ir trukdo spermijams pasiekti kiaušialąstę; be to,
paveikia gimdos gleivinę taip, kad joje negalėtų
įsitvirtinti apvaisinta kiaušialąstė.
Teisingai vartojamų kontracepcinių tablečių sukeltas
kontracepcinis poveikis yra grįžtamojo pobūdžio ir
veiksmingas. Tačiau kai kuriais atvejais veiksmingumas gali
sumažėti arba Jums gali tekti nutraukti jų
vartojimą (žr. toliau). Tokiu atveju reikia arba susilaikyti nuo
lytinių santykių arba naudotis papildomomis
nehormoninėmis apsaugos priemonėmis (prezervatyvais, spermicidais),
kad būtumėte patikimai apsaugota.
TRI - REGOL, kaip ir kitos geriamos kombinuotos kontracepcinės
tabletės, neapsaugo nuo lytiniu keliu
plintanči�

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TRI - REGOL dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_I. 6 rausvosios tabletės:_
Kiekvienoje rausvojoje tabletėje yra 50 mikrogramų levonorgestrelio
ir 30 mikrogramų
etinilestradiolio.
_II. 5 baltosios tabletės:_
Kiekvienoje baltojoje tabletėje yra 75 mikrogramai levonorgestrelio
ir 40 mikrogramų
etinilestradiolio.
_III. 10 geltonųjų tablečių:_
Kiekvienoje geltonojoje tabletėje yra 125 mikrogramai
levonorgestrelio ir 30 mikrogramų
etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje
tabletėje yra 33 mg laktozės monohidrato
ir 22,013 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė
Rausva tabletė yra blizgi, abipusiai išgaubta, apvali, maždaug 6 mm
skersmens.
Balta tabletė yra blizgi, abipusiai išgaubta, apvali, maždaug 6 mm
skersmens.
Geltona tabletė yra blizgi, abipusiai išgaubta, apvali, maždaug 6
mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kaip vartojamas TRI – REGOL?
Tabletes reikia vartoti ant pakuotės nurodyta tvarka kasdien,
maždaug tuo pačiu metu, jei reikia,
užsigeriant trupučiu skysčio.
Kasdien, 21 dieną iš eilės, yra geriama po vieną tabletę.
Kiekviena nauja pakuotė pradedama po 7
dienų pertraukos, kurios metu prasideda mėnesinės. Kraujavimas
paprastai prasideda 2 – 3 parą po
paskutinės tabletės suvartojimo ir iki kitos pakuotės vartojimo
pradžios gali nesustoti.
Kaip pradėti vartoti TRI – REGOL?
_Jei moteris paskutinį mėnesį nevartojo jokios kitos hormoninės
kontracepcijos._
Tabletes moteriai reikėtų pradėti gerti pirmą natūralaus jos
ciklo dieną (t.y. pirmą dieną, kai prasideda
menstruacinis kraujavimas). Vaistinio preparato galima pradėti gerti
ir 2-7 ciklo parą, tačiau tokiu
atveju pirmąsias 7 paras rekomenduojama papildomai naudoti
nehormonines kontraceptines
p