TRI-FEMODEN tabletti, päällystetty

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Gestodenum,Ethinylestradiolum

Dostupno od:

Bayer Oy

ATC koda:

G03AB06

INN (International ime):

Gestodenum,Ethinylestradiolum

Farmaceutski oblik:

tabletti, päällystetty

Tip recepta:

Resepti

Područje terapije:

gestodeeni ja etinyyliestradioli

Status autorizacije:

Myyntilupa peruuntunut

Datum autorizacije:

1993-11-29

Uputa o lijeku

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRI-FEMODEN
® PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
gestodeeni, etinyyliestradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen
käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö
aloitetaan uudelleen
vähintään 4 viikon tauon jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”)
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tri-Femoden on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tri-Femoden
valmistetta
3.
Miten Tri-Femoden-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tri-Femoden-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRI-FEMODEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tri-Femoden on yhdistelmäehkäisytabletti
(yhdistelmäpilleri),
jonka jokainen tabletti sisältää pienen
määrän kahta eri naishormonia, gestodeenia (progestiini eli
keltarauhashormoni) ja etinyyliestradiolia
(estrogeeni). Tri-Femoden on ns. pieniannoksinen ehkäisyvalmiste,
koska se sisältää vain vähän
hormoneja. Tri-Femoden läpipainopakkauksessa on kolmenlaisia
sokeripäällysteisiä tabletteja
(6 vaaleank

Svojstava lijeka

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tri-Femoden

päällystetyt tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaaleankeltaiset tabletit (6 kpl):
Gestodeeni 50 mikrogrammaa ja etinyyliestradioli
30 mikrogrammaa
Tummanruskeat tabletit (5 kpl):
Gestodeeni 70 mikrogrammaa ja etinyyliestradioli
40 mikrogrammaa
Valkoiset tabletit (10 kpl):
Gestodeeni 0,1 mg ja etinyyliestradioli 30 mikrogrammaa
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
37 mg, sakkaroosi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Läpipainopakkauksessa on 6 vaaleankeltaista, 5
tummanruskeaa ja 10 valkoista
pyöreää, kuperaa, sokeripäällysteistä tablettia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy
Tri-Femoden-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja millainen Tri-
Femoden-valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta.
Annostus
Miten Tri-Femoden-valmistetta käytetään
Läpipainopakkauksessa on 21 tablettia. Tablettien ottaminen
aloitetaan aina kohdasta, jossa lukee
”Alku”, ja sitä jatketaan päivittäin nuolten osoittamaan
suuntaan.
2
_ _
Läpipainopakkaukseen on merkitty viikonpäivät maanantaista
sunnuntaihin. Aloituspäivä eli päivä,
jona ensimmäinen tabletti otetaan, merkitään muistiin rikkomalla
viikonpäivän
alla oleva musta piste.
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan
aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan
yksi päivässä 21 perättäisen päivän
ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien
ottamisessa 7 päivän tauko, jonka
aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa tavallisesti 2–3
päivän kuluttua viimeisen tabletin
ottamis