Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SERTRALIN HYDROCHLORID
Upjohn EESV
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,84 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Sertralin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-03-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRESLEEN® 50 MG FILMTABLETTEN TRESLEEN® 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sertralinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tresleen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tresleen beachten? 3. Wie ist Tresleen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tresleen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRESLEEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tresleen enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet. Tresleen kann angewendet werden zur Behandlung von • Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen) • sozialer Angststörung (bei Erwachsenen) • posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen) • Panikstörung (bei Erwachsenen) • Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren) Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude. Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst verbunden sind, s Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tresleen ® 50 mg Filmtabletten Tresleen ® 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tresleen 50 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Hydrochlorid. _Tresleen 100 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Hydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Tresleen 50 mg Filmtabletten_ Weiße, kapselförmige Filmtabletten (10,3 x 4,2 mm) mit Bruchrille, mit dem Aufdruck „ZLT 50“ auf der einen Seite und „Pfizer“ auf der anderen Seite der Tablette. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. _Tresleen 100 mg Filmtabletten_ Weiße, kapselförmige Filmtabletten (13,1 x 5,2 mm) mit dem Aufdruck „ZLT 100“ auf der einen Seite und „Pfizer“ auf der anderen Seite der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression. Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie. Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren. Soziale Angststörung. Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Initiale Behandlung_ _Depression und Zwangsstörung_ Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag begonnen werden. 2 _Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_ Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten. _Titration_ _Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS _ Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen, könnten Dosissteigerungen von Nutzen sein. Dosisänderungen sollten in 50- Pročitajte cijeli dokument