Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tréprostinil 5 mg sous forme de : tréprostinil sodique
TILLOMED PHARMA GMBH
B01AC21.
tréprostinil 5 mg sous forme de : tréprostinil sodique
5 mg
Solution
pour 1 mL de solution > tréprostinil 5 mg sous forme de : tréprostinil sodique
1 flacon en verre de 20 mL
liste I; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Agents anti-agrégants plaquettaires
Classe pharmacothérapeutique : Agents anti-agrégants plaquettaires, héparine exclue , code ATC : B01AC21.Qu’est-ce que TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion ?La substance active de TREPROSTINIL TILLOMED est le tréprostinil.Le tréprostinil appartient à une famille de médicaments qui agit comme les prostacyclines d’origine naturelle. Les prostacyclines sont des substances semblables aux hormones (hormone-like) qui diminuent la pression artérielle en relaxant les vaisseaux sanguins, entraînant leur dilatation, ce qui permet au sang de circuler plus facilement. Les prostacyclines peuvent également avoir un effet empêchant le sang de coaguler.Pour quelle maladie TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion est-il utilisé ?TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion est utilisé pour traiter les patients qui présentent des symptômes modérés d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) idiopathique ou à transmission héréditaire. L'hypertension artérielle pulmonaire est une maladie dans laquelle la pression du sang circulant dans les artères situées entre le cœur et les poumons est trop élevée, ce qui peut entraîner un essoufflement, des vertiges, de la fatigue, des évanouissements, des palpitations ou des anomalies des battements cardiaques, une toux sèche, des douleurs thoraciques et un gonflement des chevilles ou des jambes.Pour commencer, TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion est administré par perfusion continue sous-cutanée (sous la peau). Il peut arriver que certains patients ne puissent plus tolérer la perfusion sous-cutanée du fait de douleurs locales et d'un gonflement au niveau de la zone d'insertion du cathéter de perfusion. Selon votre état, votre médecin décidera s'il est possible d'administrer TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg / mL par perfusion continue intraveineuse directement dans une veine avec l'insertion d'une tubulure veineuse centrale (cathéter) qui est raccordée à une pompe externe Votre médecin déterminera ce qui est le mieux adapté pour vous.Comment TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion agit-il ?TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion diminue la pression du sang qui circule dans l’artère pulmonaire, en améliorant la circulation sanguine à ce niveau, ce qui réduit la charge de travail que doit exercer le cœur. Cette amélioration favorise les apports en oxygène dans le corps entier tout en diminuant les efforts que doit faire le cœur pour être efficace. Il en résulte une diminution des symptômes associés à l’HTAP et une amélioration de la capacité à l’effort de patients qui sont limités sur le plan de l’activité physique.
TREPROSTINIL SODIQUE équivalant à TREPROSTINIL 5 mg/mL - REMODULIN 5 mg/ml, solution pour perfusion
Valide
2020-07-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/05/2024 Dénomination du médicament TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion Tréprostinil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion? 3. Comment utiliser TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AGENTS ANTI-AGRÉGANTS PLAQUETTAIRES, HÉPARINE EXCLUE, code ATC : B01AC21. Qu’est-ce que TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion ? La substance active de TREPROSTINIL TILLOMED est le tréprostinil. Le tréprostinil appartient à une famille de médicaments qui agit comme les prostacyclines d’origine naturelle. Les prostacyclines sont des substances semblables aux hormones (hormone-like) qui diminuent la pression artérielle en relaxant les vaisseaux sanguins, entraînant leur dilatation, ce qui permet au sang de circuler plus facilement. Le Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/05/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL contient 5 mg de tréprostinil sous forme de tréprostinil sodique Chaque flacon de 20 mL de solution contient 100 mg de tréprostinil sous forme de tréprostinil sodique (sel de sodium formé _in situ_ pendant la fabrication du produit fini). Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 78,16 mg de sodium par flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion (pour une utilisation par voie sous-cutanée ou intraveineuse). Solution transparente incolore à légèrement jaune, pratiquement exempt de particules visibles pH : entre 6,0 et 7,2. Osmolalité : entre 220 et 320 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou à transmission héréditaire dans le but d’améliorer la tolérance à l’effort et les symptômes de la maladie chez les patients en classe fonctionnelle III selon la New York Heart Association (NYHA). 4.2. Posologie et mode d'administration TREPROSTINIL TILLOMED s’administre en perfusion sous-cutanée ou intraveineuse continue. En raison des risques associés aux cathéters veineux centraux à demeure, en particulier les infections graves systémiques, la perfusion sous-cutanée (non diluée) est le mode d'administration préconisé et la perfusion intraveineuse continue ne devra être envisagée que chez des patients stabilisés par perfusion sous-cutanée de tréprostinil mais qui ne tolèrent plus la voie sous-cutanée et si le niveau du risque encouru par la voie intraveineuse centrale est jugé acceptable. Le traitement doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’hypertension pulmonaire. Adulte Initiation du traitement chez les patients non traités antérieurement par pr Pročitajte cijeli dokument