TRENTAL 20 mg SOLUCION INYECTABLE

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

PENTOXIFILINA 20.00mg

Dostupno od:

SANFER BUSSIE ECUADOR S.A. [EC] ECUADOR

Farmaceutski oblik:

SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

Cada ml contiene: PENTOXIFILINA 20.00mg DCI (6493-05-06)

Administracija rute:

[018] Intravenosa

Jedinice u paketu:

Caja cuneta x 4 ampollas x 15 ml solución inyectable + inserto Caja x 5 ampolletas de 5ml (100mg) + inserto Caja x 5 ampolletas

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

SANOFI AVENTIS S.A. DE C.V.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INYECTABLE COLOR INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-04-16 18:42:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2019-04-03 18:42:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓON COMERCIAL. 2. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE PRODUCTO DE OFICIAL A NO OFICIAL. 2020-05-11 15:44:57 -> 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTOS 2. ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA 3. ACTUALIZACIÓN DE EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO (ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA) 4. ELIMINACIÓN DE LA PRESENTACIÓN: CAJA X 1 AMPOLLETA DE 15ML (300MG) 2020-02-19 18:42:37 -> SE EMITE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE, 2. CAMBIO DE TITULAR 3. PERMISO PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DETALLADO EN DOCUMENTO ADJUNTO 2014-10-30 18:42:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (VERSIÓN 5 APROBADO EL 9 DE MAYO 2014) 2) INCLUSIÓN DEL CUM 2017-09-07 18:42:37 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (SEGÚN LA CCDS V05 DEL 9 DE MAYO DEL 2014 Y CCDS V06 DEL 15 DE ABRIL DEL 2015) 2019-12-19 18:42:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: SANOFI - AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A: SANFER-BUSSIE ECUADOR S.A. 2. CAMBIO DE TITULAR DE: SANOFI - AVENTIS S.A. DE C.V. MEXICO A: SANFER-BUSSIE ECUADOR S.A. 3. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARIA BELEN SOSA CARRERA. 4. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JANNETH MENA A AMPARO FREIRE 2019-11-01 18:42:37 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED004. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: ANTES: CARLA AGUIRRE GRANJA AHORA: RODRIGO JAVIER BELTRÁN MORALES 2. NMED03. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: JANNETH PRISILA MENA LLERENA AHORA: AMPARO FREIRE 2019-05-04 18:42:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN DE: EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: CLORURO DE SODIO....................... 7.00MG AGUA INYECTABLE........................ 1.00ML A: EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: CLORURO DE SODIO?????.7.00 MG HIDRÓXIDO DE SODIO (1)??? C.S AGUA PARA INYECTABLE???.1.000 ML NITRÓGENO (2)???????.. C.S (1) SOLUCIÓN AL 10% PARA AJUSTE DE PH 6.0 -7.5 (2) SE EMPLEA DURANTE EL PROCESO DE LLENADO. 2. (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 2017-10-18 18:42:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN QUE CORRESPONDE A LA VERSIÓN 07 2019-05-04 18:42:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN DE: EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: CLORURO DE SODIO....................... 7.00MG AGUA INYECTABLE........................ 1.00ML A: EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: CLORURO DE SODIO?????.7.00 MG HIDRÓXIDO DE SODIO (1)??? C.S AGUA PARA INYECTABLE???.1.000 ML NITRÓGENO (2)???????.. C.S (1) SOLUCIÓN AL 10% PARA AJUSTE DE PH 6.0 -7.5 (2) SE EMPLEA DURANTE EL PROCESO DE LLENADO. 2. (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 2019-04-03 18:42:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓON COMERCIAL. 2. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE PRODUCTO DE OFICIAL A NO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2003-08-25