TRENOLK 100 mg/1 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

traneksaminska kiselina

Dostupno od:

Clinres Farmacija d.o.o.

ATC koda:

B02AA02

INN (International ime):

traneksaminska kiselina

Doziranje:

100 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

1 ampula otopine za injekciju od 5 ml sadrži: 500 mg traneksaminske kiseline

Jedinice u paketu:

5 ampula sa po 5 ml otopine, u PVC blisteru, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-01-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRENOLK
100mg/mL
Otopina za injekciju
Traneksaminska kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg ljekara ili medicinsku
sestru
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
simptomi njihove bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili medicinskom
sestrom. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4.
Ovo uputstvo sadrži informacije o:
1.
Šta je TRENOLK i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati TRENOLK
3.
Kako uzimati TRENOLK
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati TRENOLK
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TRENOLK I ZA ŠTA SE KORISTI
Trenolk sadrži traneksaminsku kiselinu koja pripada grupi lijekova
koji se nazivaju antihemoragici,
antifibrinolitici, aminokiseline.
Trenolk se koristi u odraslih i djece starije od jedne godine u cilju
sprječavanja i liječenja krvarenja
izazvanog fibrinolizom (procesom koji sprečava zgrušavanje krvi).
Specifične indikacije uključuju:

obilna menstrualna krvarenja

krvarenje u gastrointestinalnom traktu;

hemoragijske urinarne poremećaje, nakon kirurške intervencije na
prostati ili urinarnom traktu;

hirurške intervencije uha, nosa ili grla;

hirurške intervencije srca, stomaka, te u ginekologiji;

terapiju krvarenja koja su posljedica primjene lijekova za razgradnju
krvnih ugrušaka.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRENOLK
Nemojte uzimati lijek TRENOLK:

ako ste alergični na traneksaminsku kiselinu ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u
dijelu 6);

ukoliko trenutno bolujete od bolesti koje karakterizira stvaranje
krvnih ugrušaka u venama ili
arterijama);

ukoliko imate stanje koje se naziva „potrošna koagulopatija
(diseminirana i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TRENOLK
100mg/mL
Otopina za injekciju
Traneksaminska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan (1) ml otopine sadrži 100 mg traneksaminske kiseline. Jedna
ampula s 5 ml otopine sadrži
500 mg traneksaminske kiseline.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bezbojna, bistra otopina
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Traneksaminske kiseline je indicirana u prevenciji i terapiji
hemoragijâ nastalih uslijed generalizirane ili
lokalne fibrinolize u odraslih i djece starije od 1 godine.
Specifične indikacije uključuju:

hemoragije izazvane generaliziranom ili lokalnom fibrinolizom kao što
su:

menoragija i metroragija,

gastrointestinalno krvarenje,

hemoragijski urinarni poremećaji, naročito poslije operacije
prostate ili hirurških zahvata na
urinarnom traktu,

Hirurgija uha, grla, nosa (adenoidektomija, tonzilektomija, dentalne
ekstrakcije),

ginekološke hirurške intervencije ili poremećaji u porodiljstvu,

Torakalne i abdominalne hirurške intervencije i druge velike
hirurške intervencije kao što je
kardiovaskularna hirurgija,

hemoragije nastale uslijed primjene fibrinolitičkih agenasa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Ukoliko nije drugačije propisano, preporučuju se sljedeće doze:
1.
Standardna terapija lokalne fibrinolize:
0,5g (1 ampula od 5ml) do 1g (2 ampule od po 5 ml) traneksaminske
kiseline putem spore intravenske
injekcije ili infuzije (= 1 ml/min), dva do tri puta dnevno.
2.
Standardna terapija generalizirane fibrinolize
1g (2 ampule od po 5ml) traneksaminske kiseline putem spore
intravenske injekcije ili infuzije (= 1
ml/min), na svakih 6 do 8 sati, što odgovara 15 mg/kg tjelesne
težine.
Ošte_ć_enje bubrega
Uslijed renalne insuficijencije moguća je akumulacija lijeka te je
stoga primjena traneksaminske
kiseline kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega
(vidjeti dio 4.3).
U bolesnik