TREFERO 10 mg/1 tableta oralna disperzibilna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aripiprazol

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N05AX12

INN (International ime):

aripiprazol

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

oralna disperzibilna tableta

Sastav:

Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži: 10 mg aripiprazola

Jedinice u paketu:

28 oralnih disperzibilnih tablet (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-06-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TREFERO
10 mg
15 mg
oralna disperzibilna tableta
aripiprazol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek TREFERO i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TREFERO
3. Kako se upotrebljava lijek TREFERO
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek TREFERO
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK TREFERO I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek TREFERO pripada grupi lijekova zvanoj antipsihotici.
Koristi se za liječenje odraslih i starijih koji imaju bolest koju
karakterišu simptomi kao što su slušne,
vidne ili taktilne halucinacije (kada čujete, vidite ili osjećate
stvari koje ne postoje), sumnjičavost,
pogrešna vjerovanja, nepovezan govor i ponašanje i emocionalna
tupost. Osobe sa ovim simptomima
se mogu takođe osjećati depresivno, imati osjećaj krivice, strepnje
(anksioznosti) ili biti napete.
Lijek TREFERO se koristi za liječenje odraslih i starijih koji boluju
od stanja čiji su simptomi pretjerana
sreća, prevelika količina energije, smanjena potreba za snom od
uobičajene, brz govor i ubrzan tok
misli sa ponekad teškom razdražljivošću. Kod odraslih se takođe
koristi za prevenciju ponovne pojave
ovog stanja kod onih koji su ranije dobro reagovali na liječenje
aripirazolom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK TREFERO
Lijek TREFERO ne smijete koristiti:

Ukoliko ste alergični na aripiprazol ili bilo koji sastojak lijeka
(za spisak svih pomoćnih
supstanci vidjeti dio 6).
Kada uzimate lijek T

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TREFERO
10 mg
15 mg
oralna disperzibilna tableta
aripiprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TREFERO, 10 mg, oralna disperzibilna tableta
1 oralna disperzibilna tableta sadrži:
aripiprazol 10 mg.
TREFERO, 15 mg, oralna disperzibilna tableta
1 oralna disperzibilna tableta sadrži:
aripiprazol 15 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta
TREFERO, 10 mg, oralna disperzibilna tableta
Oralna disperzibilna tableta.
Blijedoružičaste, okrugle, ravne tablete, sa tačkicama različitih
boja.
TREFERO, 15 mg, oralna disperzibilna tableta
Oralna disperzibilna tableta.
Svijetložute, okrugle, ravne tablete, sa tačkicama različitih boja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
TREFERO je indikovan za liječenje shizofrenije kod odraslih.
TREFERO je indikovan za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju
tip I i u prevenciji novih maničnih epizoda kod odraslih koji su
uglavnom imali manične epizode, i
ranije reagovali na liječenje aripiprazolom
(Vidjeti dio 5.1).
TREFERO je indikovan za liječenje u trajanju do najviše 12 nedjelja,
umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju tip I
(Vidjeti dio 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Shizofrenija:
preporučena početna doza aripiprazola je 10 do 15 mg dnevno, sa
dozom održavanja od
15 mg dnevno datih u jednoj dnevnoj dozi bez obzira na obroke.
Aripiprazol je efektivan u opsegu doza od 10 mg do 30 mg dnevno. Bolja
efikasnost lijeka pri primjeni
većih dnevnih doza od 15 mg nije potvrđena, iako pojedini pacijenti
mogu imati koristi od veće doze.
Maksimalna dnevna doza ne bi trebalo da prelazi 30 mg.
Mani_č_ne epizode u bipolarnom poreme_ć_aju tip I:
Preporučena početna doza aripiprazola je 15 mg u
jednoj dnevnoj dozi bez obzira na obrok, kao monoterapija ili u
kombinovanoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Neki pacijenti mogu imati koristi od većih doza. Maksimalna