TREANA 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

olanzapin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N05AH03

INN (International ime):

olanzapin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg olanzapin

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 TREANA
5 mg
10 mg
film tableta
olanzapin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek TREANA i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TREANA
3. Kako se upotrebljava lijek TREANA
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek TREANA
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK TREANA I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek TREANA sadrži aktivnu supstancu olanzapin. Lijek TREANA pripada
grupi lijekova poznatoj kao
antipsihotici i koristi se u liječenju sljedećih stanja:

Šizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su umišljanje da
čujete, vidite ili osjetite neke stvari kojih
nema, pogrešna uvjerenja, neobična sumnjičavost i povlačenje u
sebe. Osobe sa ovim oboljenjem
mogu takođe biti depresivna, anksiozna ili napeta.

Umjerenih do teškim maničnih epizoda, stanje sa simptomima
uzbuđenja ili euforije.
Lijek TREANA se pokazao da spriječava ponovno pojavu ovih simptoma
kod pacijeanta sa bipolarnim
poremećajem čije manične epizode su reagovale na liječenje
olanzapinom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK TREANA
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Lijek TREANA ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili na neki od ostalih
sastojaka u preparatu (vidjeti odjeljak 6).
Alergijska reakcija se može prepoznati po ospi, sv

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
 TREANA
5 mg
10 mg
film tableta
olanzapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TREANA, 5 mg, film tableta
1 film tableta sadrži:
olanzapin 5 mg
TREANA, 10 mg, film tableta
1 film tableta sadrži:
olanzapin 10 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
TREANA, 5 mg, film tablete
Okrugle, bikonveksne film tablete, bijele do skoro bijele boje.
TREANA, 10 mg, film tablete
Okrugle, bikonveksne film tablete, bijele do skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli
Olanzapin je indikovan kod liječenja šizofrenije.
Olanzapin
je
efektivan
u
održavanju
kliničkog
poboljšanja
za
vrijeme
produženja
terapije
kod
pacijenata koji su pokazali inicijalan odgovor na liječenje.
Olanzapin je indikovan kod liječenja umjerenih do teških maničnih
epizoda.
Kod pacijenata čije manične epizode su odgovorile na liječenje
olanzipinom, olanzapin je indikovan
kod prevencija ponovnih pojava kod pacijenata sa bipolarnim
poremećajem (vidjeti odjeljak 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Šizofrenija: preporučena početna doza olanzipina je 10 mg/dnevno.
Manične epizode: početna doza je 15 mg pojedinačna dnevna doza u
monoterapiji ili 10 mg dnevno u
kombinovanoj terapiji (vidjeti odjeljak 5.1).
Prevencija ponovne pojave kod bipolarnog poremećaja: preporučena
početna doza olanzipina je 10
mg/dnevno. Pacijentima koji primaju olanzapin u liječenju manične
epizode, nastavite terapiju u istoj dozi
da bi se spriječila ponovna pojava. Ukoliko se pojavi nova manična,
miješana, ili depresivna epizoda,
terapiju olanzapinom treba nastaviti (sa optimizacijom doze po
potrebi), uz dodatnu terapiju za liječenje
simptoma raspoloženja, klinički indikovanih.
Tokom liječenja šizofrenije, maničnih epizoda i prevencija ponovne
pojave kod bipolarnih poremećaja,
dnevna doza se vremenom može prilagoditi na osnovu individualnog
kliničkog statusa u rasponu 5 - 20
mg/dnevno. Povećanje doze veće od p