Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
nitrazepam
Bosnalijek d.d.
N05CD02
nitrazepam
5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 5 mg nitrazepama
10 tableta (1 PVC/Al blister) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-02-26
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ TRAZEM 5 mg tableta nitrazepam Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je TRAZEM i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati TRAZEM 3. Kako primjenjivati TRAZEM 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati TRAZEM 6. Dodatne informacij 1. Šta je TRAZEM i za šta se primjenjuje TRAZEM sadrži nitrazepam koji pripada grupi lijekova koji se zovu benzodiazepini. Benzodiazepini su lijekovi koji imaju umirujuće djelovanje (sedativi). TRAZEM skraćuje vrijeme uspavljivanja i produžuje trajanje sna. TRAZEM se primjenjuje u kratkotrajnom liječenju težih oblika nesanice. TRAZEM Vam pomaže da zaspite, ali ne liječi uzrok Vaše nesanice o čemu trebate razgovarati sa Vašim ljekarom. 2. Prije nego poČnete primjenjivati TRAZEM Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati TRAZEM ako ste alergični (preosjetljivi) na nitrazepam ili bilo koju pomoćnu supstancu lijeka (navedene su u dijelu 6. Dodatne informacije); ako ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji lijek iz grupe benzodiazepina (npr. flurazepam, diazepam, hlordiazepoksid ili temazepam); ako imate oboljenje pluća; ako patite od otežanog disanja u budnom stanju ili u snu; ako imate oboljenje miastenija gravis (stanje u kojem su mišići slabi i lako se zamaraju); ako patite od psihoze ili poremećaja ličnosti (ozbiljni duševni problemi); ako imate teško oštećenje funkcije jetre. TRAZEM nije namijenjen za primjenu u djece i osoba mlaĐih od 18 godina. Budite oprezni s T Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ TRAZEM 5 mg tableta nitrazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna TRAZEM 5 mg tableta sadrži: Nitrazepama 5,00 mg Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Tablete bijele do svijetložute boje, okruglog oblika, sa diobenom crtom sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Kratkotrajno liječenje teške nesanice koja uzrokuje psihičku i fizičku iscrpljenost i nemogućnost obavljanja dnevnih obaveza (u slučaju kada je sedacija u toku dana prihvatljiva). Uzrok nesanice treba ispitati prije odluke o primjeni benzodiazepina za olakšavanje simptoma. Benzodiazepini se ne preporučuju kao primarna terapija psihoza. 4.2. Doziranje i naČin primjene Na_Č_in primjene TRAZEM tablete se primjenjuju oralno. Doziranje Odrasli 5 mg prije odmora. Po potrebi se doza može povećati do 10 mg. Stariji Stariji ili pacijenti sa oslabljenim funkcijama: stariji ili pacijenti sa oslabljenom funkcijom bubrega i/ili jetre su posebno osjetljivi na neželjena djelovanja nitrazepama. Doza ne treba prelaziti polovinu normalno preporučene doze. Ukoliko su prisutne organske promjene na mozgu, doza TRAZEM tableta u ovih pacijenata ne treba prelaziti 5 mg. Ostale populacije U pacijenata sa hroničnom plućnom insuficijencijom i u pacijenata sa hroničnim oboljenjem bubrega ili jetre, doza lijeka se može po potrebi reducirati. Pedijatrijska populacija TRAZEM tablete su kontraindicirane za primjenu u djece. Doziranje treba biti individualno prilagođeno. Ukoliko je moguće, preporučuje se povremena primjena lijeka (intermitentna terapija). Preporučuje se što kraće trajanje terapije i treba je započeti sa najmanjom preporučenom dozom. Maksimalna doza se ne smije preći. Trajanje terapije se obično kreće od nekoliko dana do dvije sedmice, maksimalno do četiri sedmice (uključujući i period smanjivanja doze). Pacijenti koji su primjenjivali benzodiazepine tokom dužeg vremenskog razdoblja možda će trebati duži peri Pročitajte cijeli dokument