TRAVOVIS 40 µg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

travoprost

Dostupno od:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC koda:

S01EE04

INN (International ime):

travoprost

Doziranje:

40 µg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči , rastvor

Sastav:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 40 µg travoprosta

Jedinice u paketu:

zaštitna PET/Al/PE kesica sa bočicom od 5 ml sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-09-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Travovis
40 mikrograma/ml
kapi za oči, rastvor
travoprost
ProČitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži informacije važne za
vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može da
škodi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim.

Ukoliko primjetite bilo koje od neželjenih djelovanja, ili ako
primijetite bilo koje neželjeno
djelovanje
koje
nije
navedeno
u
ovom
uputstvu,
molimo
obavijestite
svog
ljekara
ili
farmaceuta. Vidi dio 4.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je lijek Travovis i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek Travovis
3.
Kako uzimati lijek Travovis
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Travovis
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Travovis i za šta se koristi
Lijek Travovis kapi za oči se koriste za liječenje povišenog očnog
pritiska. Ovaj pritisak može
uzrokovati bolest koja se naziva glaukom.
Visok pritisak u oku. Vaš očne jabučice sadrže čistu, vodenastu
tečnost koja hrani unutrašnjost oka.
Tečnost se redovno prazni iz oka, a dodatna tečnost se proizvodi.
Ako se oko puni brže nego što se
prazni, raste pritisak unutar oka. Ako postane previsok, može vam
oštetiti vid.
Travovis je jedan od lijekova iz grupe pod nazivom analozi
prostaglandina. Djeluje tako što snižava
pritisak u oku. Može se koristiti samostalno ili u kombinaciji sa
drugim kapima npr. beta-blokatorima,
koji, također, snižavaju pritisak.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Travovis
Nemojte uzimati lijek Travovis:

ako ste alergični na travoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza

Ako imate manje od 18 godina. Lijek Travovis ne trebaju koristiti
osobe mlađe od 18 godina.
Lijek Travovis može:

povećati dužinu, debljinu, boju i/ili bro

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Travovis
40 mikrograma/ml
kapi za oči, rastvor
travoprost
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži 40 mikrograma travoprosta.
Prosječna aktivna supstanca/kap: 0,97 - 1,4μg
Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem: benzalkonijev hlorid
150 mikrograma/ml, makrogol
glicerol hidroksi stearat 40 5mg/ml (vidjeti dio 4.4.).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojni rastvor.
pH: 5.5 - 7.0
Osmolalitet: 266 – 294 mOsm/kg
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Snižavanje
povišenog
intraokularnog
pritiska
kod
odraslih
bolesnika
sa
očnom
hipertenzijom
ili
glaukomom otvorenog ugla (vidjeti dio 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Primjena kod odraslih, uključujući stariju populaciju
Doza je jedna kap lijeka Travovis jednom dnevno u konjunktivalnu
vrećicu oboljelog(ih) oka(očiju).
Optimalan učinak postiže se ako se doza primjenjuje uvečer.
Nazolakrimalna okluzija ili lagano zatvaranje očnog kapka se
preporučuje nakon primjene. Ovo može
smanjiti sistemsku apsorpciju lijeka koji se primjenjuje u oko, a
rezultat je smanjenje sistemskih
neželjenih djelovanja.
Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za topikalnu
primjenu, lijekovi se moraju
primjeniti sa najmanje 5 minuta razmaka (vidjeti dio 4.5).
U slučaju da se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa
sljedećom planiranom dozom.
Doza ne smije biti veća od jedne kapi dnevno u oboljelo(e) oko(oči).
Kada se drugi oftalmološki lijek za liječenje glaukoma zamjenjuje sa
lijekom Travovis, potrebno je
prekinuti primjenu drugog lijeka, a lijek Travovis treba početi
primjenjivati sljedećeg dana.
Pedijatrijska populacija
Efikasnost i bezbjednost primjene travoprosta kod bolesnika mlađih od
18 godina nisu utvrđeni i
njegova upotreba se ne preporučuje kod ovih pacijenata dok dodatni
podaci ne postanu dostupni.
Oštećenja jetre i bubrega
2
Travoprost je ispitivan kod boles