Travoprost Zentiva 40 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Travoprostum

Dostupno od:

Zentiva, k.s.

ATC koda:

S01EE04

INN (International ime):

Travoprostum

Doziranje:

40 mcg/ml

Farmaceutski oblik:

Krople do oczu, roztwór

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191603; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191597

Status autorizacije:

2019-03-01

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAVOPROST ZENTIVA, 40 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Travoprostum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Travoprost Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Travoprost Zentiva
3.
Jak stosować lek Travoprost Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Travoprost Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAVOPROST ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
TRAVOPROST ZENTIVA ZAWIERA TRAWOPROST
, lek z grupy nazywanej
ANALOGAMI PROSTAGLANDYN
.
Działa on poprzez zmniejszenie ciśnienia w oku. Travoprost Zentiva
może być stosowany jako
jedyny lek lub jednocześnie z innymi kroplami do oczu, np. lekami
blokującymi receptory beta-
adrenergiczne, które również zmniejszają ciśnienie wewnątrz oka.
TRAVOPROST ZENTIVA JEST STOSOWANY W CELU ZMNIEJSZENIA WYSOKIEGO
CIŚNIENIA WEWNĄTRZ OKA
U DOROSŁYCH, MŁODZIEŻY I DZIECI W WIEKU OD 2 MIESIĘCY.
Ciśnienie to może prowadzić do
choroby zwanej
JASKRĄ
.
2
.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAVOPROST ZENTIVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAVOPROST ZENTIVA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na trawoprost lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
W takim przypadku należy zwrócić się do le

Svojstava lijeka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Travoprost Zentiva, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu.
Średnia zawartość substancji czynnej w przeliczeniu na kroplę:
0,97 - 1,4 μg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera 150 mikrogramów benzalkoniowego chlorku
oraz 5 mg
makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40 (patrz punkt 4.4.).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór
pH: 5,5-7,0
Osmolalność: 266-294 mOsm/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych
pacjentów z nadciśnieniem
ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania (patrz punkt 5.1).
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i
młodzieży w wieku od 2 miesięcy
do poniżej 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku_
Dawka dobowa produktu leczniczego Travoprost Zentiva to jedna kropla
podawana do worka
spojówkowego oka (oczu) objętego procesem chorobowym. Optymalny
efekt uzyskuje się, gdy dawka
podawana jest wieczorem.
Po podaniu zalecane jest uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub
delikatne zamknięcie powieki. Może
to ograniczyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktów leczniczych
podawanych do oka oraz
zmniejszyć występowanie ogólnoustrojowych działań
niepożądanych.
Jeśli stosowany jest więcej niż jeden produkt leczniczy, miejscowo
do oczu, należy je podawać co
najmniej w pięciominutowych odstępach czasu (patrz punkt 4.5).
W przypadku pominięcia dawki należy kontynuować leczenie, podając
kolejną, zaplanowaną dawkę.
1
Dawka dobowa nie powinna być większa niż jedna kropla podawana do
oka (oczu) objętego procesem
chorob