TRAVATAN 40 µg/1 mL kapi za oko, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

travoprost

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

S01EE04

INN (International ime):

travoprost

Doziranje:

40 µg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

1 mL kapi za oko, otopine sadrži: 40 mcg travoprosta

Jedinice u paketu:

Polipropilenska bočica sa 2,5 mL kapi za oko, otopine, u kutiji,

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-11-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRAVATAN 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
travoprost
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
veoma važne informacije za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
podrazumijeva i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu.Vidjeti dio 4.
1.
Sadržaj uputstva:
2.
Šta je TRAVATAN i za šta se koristi
3.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati TRAVATAN
4.
Kako uzimati TRAVATAN
5.
Moguće neželjene reakcije
6.
Kako čuvati TRAVATAN
7.
Dodatne informacije
1.
Šta je TRAVATAN i za šta se koristi
TRAVATAN kapi za oko (sadrže 40 mikrograma/ml travoprosta), spada u
grupu lijekova koji se
nazivaju analozi prostaglandina.
Djeluje tako da snižava očni pritisak. Može se uzimati sam ili u
kombinaciji sa drugim kapima, odnosno
beta-blokatorima, koji također snižavaju pritisak.
TRAVATAN se koristi za snižavanje povišenog oČnog pritiska kod
odraslih, adolescenata i djece
starije od 2 mjeseca. Ovaj pritisak može izazvati bolest koja se
naziva glaukom.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati TRAVATAN
Nemojte upotrebljavati TRAVATAN
- Ukoliko ste alergiČni na travoprost ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (navadeni u dijelu 6.).
Potražite savjet ljekara ukoliko se to odnosi na Vas.
Upozorenja i mjere opreza
- TRAVATAN može poveĆati dužinu, debljinu, boju i/ili broj
trepavica. Može prouzrokovati promjene u
kapcima uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u
području oko oka.
- TRAVATAN može promjeniti boju šarenice (obojeni dio oka). Ova
promjena može biti trajna. Moguća
je i promjena boje kože u području oko oka.
- Ako ste imali operaciju katarakte, razgovara

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TRAVATAN, 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina.
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta.
Pomoćne
supstance:
Svaki
ml
otopine
sadrži
polikvaternij-1
(POLYQUAD)
10
mikrograma,
propilenglikol 7.5 mg, polioksietilen hidrogeniranog ricinusovog ulja
40 (HCO-40) 2 mg (vidi podnaslov
4.4.)
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidi podnaslov 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Sniženje
povišenog
intraokularnog
pritiska
kod
odraslih
pacijenata
sa
očnom
hipertenzijom
ili
glaukomom otvorenog ugla (vidi podnaslov 5.1.).
Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih
pacijenata u dobi od 2 mjeseca do < 18
godina sa očnom hipertenzijom ili pedijatrijskim glaukomom (vidjeti
dio 5.1).
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena kod odraslih, uklju_č_uju_ć_i i stariju populaciju
Doza je jedna kap TRAVATANA u konjuktivnu vrećicu bolesnog oka/očiju
jednom dnevno. Optimalan
rezultat postiže se primjenom lijeka uvečer.
Preporučuje se nazolakrimalna okluzija ili nježno zatvaranje očnog
kapka nakon primjene. Time se
smanjuje sistemska apsorpcija lijekova koji se primjenjuju očnim
putem, što smanjuje štetne sistemske
neželjene reakcije.
Ako pacijent koristi više lokalnih oftalmoloških lijekova, razmak
između njihove primjene mora biti
najmanje 5 minuta (vidi podnaslov 4.5).
Ako pacijent propusti uzeti jednu dozu, terapiju treba nastaviti
uzimanjem sljedeće doze u predviđeno
vrijeme. Doza ne smije biti veća od jedne kapi dnevno u bolesno
oko/oči.
Prilikom zamjene drugog oftalmičkog anti-glaukomskog lijeka
TRAVATANOM, potrebno je prekinuti
primjenu drugog lijeka i započeti terapiju TRAVATANOM narednog dana.
Ošte_ć_enje jetre i bubrega
TRAVATAN je ispitivan kod pacijenata sa blagim do teškim oštećenjem
funkcije jetre i kod pacijenata
sa blagim do teškim oštećenjem bubrega (najniži klirens kre