TRATIM® PRESERVATIVE FREE EY.DRO.SOL (40MCG+5MG)/ML

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

TRAVOPROST; L-TIMOLOL MALEATE

Dostupno od:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

TRAVOPROST; L-TIMOLOL MALEATE

Doziranje:

(40MCG+5MG)/ML

Farmaceutski oblik:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sastav:

TRAVOPROST 0,04MG; L-TIMOLOL MALEATE 6,83MG

Administracija rute:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Područje terapije:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Proizvod sažetak:

Αρ. άδειας: 15050/18-02-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803141202016 BTx1 VIAL (HDPE/DPE)x2.5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο

Uputa o lijeku

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΧΡΗΣΤΗ
TRATIM
® PRESERVATIVE FREE 40 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML + 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
τραβοπρόστη /τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Mπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Tratim
®
preservative free και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tratim
®
preservative free
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tratim
®
preservative free
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε

Svojstava lijeka

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tratim
®
preservative free 40 μg/mL+ 5 mg/ mL, οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 μg
τραβοπρόστης και 5 mg τιμολόλης (ως
μηλεϊνική
τιμολόλη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Μacrogolglycerol hydroxystearate, propylene glycol.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο
σωματιδίων.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tratim
®
preservative free ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για την ελάττωση της
ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς
με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή
οφθαλμική υπέρταση
που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στους
τοπικά χορηγούμενους β-αποκλειστές ή
στα ανάλογα
της προσταγλανδίνης (βλ. παράγραφο 5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων _
Η δόση είναι μία σταγόνα Tratim
®
preservative free στο κόλπωμα του επιπεφυκότα
του
πάσχοντος οφθαλμού (ή οφθαλμών) άπαξ
ημερησίως, το πρωί ή το βράδυ. Θα
πρέπει να
χορηγείται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Αν παραλειφθεί μία δόση, η θε