TRASOLETTE 1 mg filmtabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

anasztrozol

Dostupno od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC koda:

L02BG03

INN (International ime):

anastrozole

Jedinice u paketu:

30x buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip recepta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2009-05-25

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRASOLETTE 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak. Számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trasolette és milyen betegségek esetén
alkalmazható.
2.
Tudnivalók a Trasolette alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trasolettet?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell tárolni a Trasolettet?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRASOLETTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ.
A Trasolette egy aromatáz enzim gátló. Ez azt jelenti, hogy a
szervezetben gátol néhány, aromatáznak
nevezett enzimet. Ezek az enzimek befolyásolják bizonyos női nemi
hormonok, például az ösztrogén
termelődését a szervezetben. Ezeknek az enzimeknek a gátlásával
a Trasolette az ösztrogén
mennyiségét csökkenti szervezetben.
A TRASOLETTET AZ EMLŐRÁK KEZELÉSÉBEN HASZNÁLJÁK, AZ ALÁBBIAK
SZERINT:
Előrehaladott emlőrák kezelése olyan nőknél, akiknek rendszeres
menstruációja elmúlt (menopauza utáni
nők).
A Trasolette hatékonyságát nem állapították meg olyan
nőbetegekben, akikben a tumor növekedése
nem függ (ösztrogén receptor negatív) specifikus női nemi
hormonoktól (ösztrogének).
Korai emlőrák kiegészítő (adjuváns) kezelése azoknál a
nőknél, akiknek rendszeres menstruációja
elmúlt (menopauza utáni nők), és a tumor növeked

Svojstava lijeka

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Trasolette 1 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként
Segédanyag: 92,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú
tabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzában lévő nők előrehaladott mellrákjának
kezelése.
A hatékonyságot nem igazolták ösztrogénreceptor-negatív tumorral
rendelkező betegekben, hacsak
korábban nem adtak pozitív klinikai reakciót a tamoxifenre.
Posztmenopauzában lévő nők hormon-receptor pozitív, korai
invazív emlőrákjának adjuváns kezelése.
Posztmenopauzában lévő nők hormon-receptor pozitív, korai
emlőrákjának adjuváns kezelése, akik 2-
3 évig adjuváns tamoxifent kaptak.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és idős betegek
Per os naponta egyszer 1 filmtabletta.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeken történő alkalmazása nem ajánlott
Vesebetegség
Enyhe, vagy közepes vesebetegségben szenvedő betegeknél a dózis
módosítása nem szükséges.
Májkárosodás
A májműködés enyhe romlása esetén a dózis módosítása nem
szükséges
A korai emlőrákban a kezelés javasolt időtartama 5 év.
4.3. ELLENJAVALLATOK
A Trasolette alkalmazása ellenjavallt:
A készítmény hatóanyagával, vagy bármelyik segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén.
Premenopauzában
Terhesség vagy szoptatás időszakában
29308/41/08
Az ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel történő kezeléseket nem
szabad a Trasolette-vel együtt
alkalmazni, mivel hatástalanítja annak farmakológiai hatását.
Egyidejű tamoxifen terápia (lásd 4.5 pont).
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Trasolette alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél és
serdülőknél, mivel ebben a betegcsoportban
biztonságosságát és hatékonyságát nem állapítot