TRAMADOL/PARACETAMOL DAVUR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Dostupno od:

LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.

ATC koda:

N02AJ13

INN (International ime):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Doziranje:

37,5 mg/325 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Tramadol y paracetamol

Proizvod sažetak:

TRAMADOL/PARACETAMOL DAVUR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (BLISTER) Autorizado 05/08/2011 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL DAVUR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (FRASCO) Autorizado 05/08/2011 No Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2011-08-05

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL DAVUR 37,5 MG /325 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de tramadol /Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol/Paracetamol Davur y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Davur
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Davur
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Davur
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Davur, es una combinación de dos analgésicos:
Tramadol y paracetamol, que actúan
juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Davur, está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad de
moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de
tramadol y paracetamol es
necesaria.
Tramadol/Paracetamol Davur sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
DAVUR
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL DAVUR:
- si es alérgico a tramadol, paracetamol o alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento del
insomnio, analgésicos potentes (opioides), o bien fármacos
psicótropos (fármacos que pueden alterar el
nivel

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Davur 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película con forma de cápsula de color
melocotón, con el grabado “A325” en
un lado y “T37.5” en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol
Davur
comprimidos
está
indicado
para
el
tratamiento
sintomático
del
dolor
moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol Davur deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol
(ver también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol).El
intervalo entre dosis no deberá ser
menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores). _
Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol de dos
comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día
(equivalente a 300 mg de tramadol y
2600 mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con Tramadol/Paracetamol como resultado de