TRAMADOL KRKA 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tramadol

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadol

Doziranje:

50 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg tramadolhidrohlorida

Jedinice u paketu:

20 kapsula (2 PVC/Al blistera sa 10 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TRAMADOL KRKA
50 mg kapsula, tvrda
tramadol
Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Tramadol Krka i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Tramadol Krka
3. Kako uzimati lijek Tramadol Krka?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Tramadol Krka?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Tramadol Krka i za šta se koristi?
Tramadol – aktivna supstanca u kapsulama Tramadol Krka – je
analgetik, a spada u skupinu opioida
koji djeluju na centralni nervni sistem. Ublažava bol djelovanjem na
posebne nervne stanice u leđnoj
moždini i mozgu.
Tramadol Krka kapsule se primjenjuju za liječenje umjerene do jake
boli.
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Tramadol Krka
Ne uzimajte Tramadol Krka kapsule.
-
ako ste alergični na tramadol ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog
lijeka (navedene u
dijelu 6);
-
kod akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, analgeticima
ili drugim
psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i
osjećaje);
-
ako uzimate MAO inhibitore (neki lijekovi za liječenje depresije) ili
ste ih uzimati tokom
prethodne dovije sedmice (vidjeti “Drugi lijekovi i Tramadol Krka
kapsule”);
-
ako imate epilepsiju koja se liječenjem ne može odgovarajuće
kontrolirati;
-
kao zamjena kod ustezanja droga.
Upozorenja i mjere opreza
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja
Tramadol Krka kapsula:
-
ako smatrate da ste ovisni o drugim analgeticima (opioidima);
-
ako imate poremećaje svijesti (osjećate nesvjesticu);
-
ako ste u šoku (hladan

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
▲
TRAMADOL KRKA
50 mg kapsula, tvrda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 50 mg tramadolhlorida
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
kapsula, tvrda
Kapsule bijelog tijela s plavom kapicom, punjene bijelim prahom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje umjerene do jake boli.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza treba biti prilagođena intenzitetu boli i osjetljivosti
pojedinog bolesnika. Za analgeziju općenito
treba izabrati najnižu djelotvornu dozu. Dnevna doza od 400 mg
aktivne supstance ne smije se
premašiti, osim u posebnim kliničkim okolnostima (npr. bol kod
karcinoma i jaka postoperativna bol).
Osim ako je drugačije propisano, Tramadol Krka kapsule treba
primjenjivati kako slijedi:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Oblik doze
Pojedinačna doza
Najveća dnevna doza
Tramadol Krka kapsule
50 do 100 mg
svakih 4 do 6 sati
(1 do 2 tvrde kapsule)
400 mg
(do 8 tvrdih kapsula)
Ako bol nije dovoljno popustila kroz 30 do 60 minuta nakon primjene
pojedinačne doze od 50 mg
tramadol hidrohlorida, može se uzeti druga pojedinačna doza od 50
mg. Ako se čini da kod jakih
bolova postoji potreba za većom dozom, kao početna doza može se
dati veća pojedinačna doza
Tramadol Krka kapsula (100 mg tramadol hidrohlorida).
Ovisno o boli, učinak traje 4 – 6 sati. Kod liječenja jakih
postoperativnih boli mogu biti potrebne i veće
doze za analgeziju na zahtjev u ranom postoperativnom periodu. Potrebe
za vrijeme od 24 sata
općenito nisu veći nego kod uobičajene primjene.
Djeca
Tramadol Krka kapsule nisu prikladne za djecu mlađu od 12 godina.
Stariji bolesnici
Prilagođavanje doze obično nije potrebno kod bolesnika starijih od
75 godina bez klinički očigledne
jetrene ili bubrežne insuficijencije. Kod starijih bolesnika iznad 75
godina, eliminacija lijeka može biti
produžena. Stoga, ako je potrebno, interval doziranja može biti
produžen sukladno potrebama
bolesnika