TRAMADOL HF 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tramadol

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadol

Doziranje:

50 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg tramadolhidrohlorid

Jedinice u paketu:

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TRAMADOL HF
50 mg, kapsula, tvrda
tramadol
Ovaj lijek sadrži tramadol koji je opioidni analgetik, koji može da
izazove zavisnost.
Mogu Vam se javiti apstinencijalni sindromi (simptomi odvikavanja) ako
prestanete naglo da ga koristite.
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_e biti potrebno da ga ponovo
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek TRAMADOL HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TRAMADOL HF
3. Kako se upotrebljava lijek TRAMADOL HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako se čuva lijek TRAMADOL HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK TRAMADOL HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
Puni naziv Vašeg lijeka je „Tramadol HF, 50 mg, kapsula, tvrda". U
nastavku ovog uputstva lijek se
spominje kao „TRAMADOL HF".
TRAMADOL HF kapsule se koriste za ublažavanje umjerenog do jakog
bola.
Tramadol, aktivna supstanca u lijeku TRAMADOL HF, pripada grupi
opioidnih analgetika koji ublažavaju bol.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Opioidni
analgetici mogu dovesti do pojave
zavisnosti i apstinencijalnog sindroma (simptoma odvikavanja) ako
prestanete naglo da ih koristite. Vaš
ljekar će Vam objasniti koliko dugo ćete ga uzimati i kada i na koji
način ćete bezbjedno prestati sa
primjenom lijeka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK TRAMADOL HF
Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Lijek TRAMA

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
▲
TRAMADOL HF
50 mg, kapsula, tvrda
tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži:
tramadol-hidrohlorid
50 mg
Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Dvodjelne, neprovidne, žute želatinske kapsule, ispunjene praškom
bijele do skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija umjerenog do jakog bola.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Prije početka terapije sa opoidinim alangeticima, potrebno je
konsultovanje i savjetovanje pacijenta o
prekidu terapije tramadolom kako bi se umanjio rizik od pojave
zavisnosti ili simptoma odvikavanja
(vidjeti odjeljak 4.4).
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi intenzitetu bola i individualnom odgovoru
pacijenta na lijek. U terapiji treba
koristiti
najmanju
efikasnu
dozu
za
postizanje
analgezije.
Dnevnu
dozu
od
400
mg
tramadol-
hidrohlorida ne treba prekoračiti, osim kod određenih kliničkih
stanja.
Ukoliko nije drugačije propisano, lijek TRAMADOL HF se dozira na
sljedeći način:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
Akutni bol: Uobičajeno je potrebna početna doza od 100 mg. Nakon
toga se nastavlja sa dozama od
50 mg ili 100 mg, na 4 - 6 sati. Dužina liječenja treba da bude u
skladu sa kliničkim potrebama (vidjeti
odjeljak 5.1)
Bol udružen sa hroniČnim stanjima: Početna doza je 50 mg, a zatim
se doza prilagođava jačini bola.
Treba redovno procjenjivati da li postoji potreba za nastavljanjem
terapije tramadolom, jer su
prijavljeni apstinencijalni simptomi i zavisnost od lijeka
(vidjeti odjeljak 4.4.).
Djeca
TRAMADOL HF kapsule nisu pogodne za djecu mlađu od 12 godina.
Pacijenti starije životne dobi
Prilagođavanje doze obično nije potrebno kod pacijenata do 75 godina
starosti koji nemaju klinički
manifestnu hepatičku ili renalnu insuficijenciju. Kod pacijenata
starijih od 75 godina eliminacija lijeka
može biti produžena, te se mora produžiti interval doziranja lijeka
u skladu sa potrebama pacijenta.
Pacijenti s