TRAMADOL HF 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tramadol

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadol

Doziranje:

50 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg tramadolhidrohlorid

Jedinice u paketu:

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TRAMADOL HF
50 mg, kapsula, tvrda
tramadol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek TRAMADOL HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TRAMADOL HF
3. Kako se upotrebljava lijek TRAMADOL HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek TRAMADOL HF
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK TRAMADOL HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Tramadol, aktivna supstanca u lijeku TRAMADOL HF, je opioidni
analgetik, koji djeluje na nivou
centralnog nervnog sistema. Tramadol djeluje na specifične nervne
ćelije (mozak, kičmena moždina) i
na taj način otklanja ili smanjuje bol.
TRAMADOL HF kapsule se koriste za liječenje umjerenog do jakog bola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK TRAMADOL HF
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek TRAMADOL HF ne smijete koristiti ukoliko:

ste alergični na tramadol ili na bilo koju pomoćnu supstancu u
lijeku TRAMADOL HF (vidjeti
odjeljak 6);

imate akutno trovanja alkoholom, lijekovima za liječenje nesanice,
lijekovima protiv bolova ili
drugim psihotropnim lijekovima (lijekovima koji utiču na
raspoloženje i emocije);

uzimate inhibitore monoaminookidaze MAOI (određeni lijekovi koji se
koriste za liječenje
depresije) ili ste ih uzimali u posljednjih 14 dana prije uzimanja
lijeka TRAMADOL HF (vidjeti
odjeljak

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TRAMADOL HF
50 mg, kapsula, tvrda
tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži:
tramadol-hidrohlorid
50 mg
Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Dvodjelne, neprovidne, žute želatinske kapsule, ispunjene praškom
bijele do skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija umjerenog do jakog bola.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi intenzitetu bola i individualnom odgovoru
pacijenta na lijek. U terapiji treba
koristiti
najmanju
efikasnu
dozu
za
postizanje
analgezije.
Dnevnu
dozu
od
400
mg
tramadol-
hidrohlorida ne treba prekoračiti, osim kod određenih kliničkih
stanja.
Ukoliko nije drugačije propisano, lijek TRAMADOL HF se dozira na
sljedeći način:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
Akutni bol: Uobičajeno je potrebna početna doza od 100 mg. Nakon
toga se nastavlja sa dozama od
50 mg ili 100 mg, na 4 - 6 sati. Dužina liječenja treba da bude u
skladu sa kliničkim potrebama.
Bol udružen sa hroniČnim stanjima: Početna doza je 50 mg, a zatim
se doza prilagođava jačini bola.
Treba redovno procjenjivati
da li postoji potreba za nastavljanjem terapije tramadolom, jer su
bili
prijavljeni apstinencijalni simptomi i zavisnost od lijeka
(vidjeti odjeljak 4.4.).
Djeca
TRAMADOL HF kapsule nisu pogodne za djecu mlađu od 12 godina.
Stariji pacijenti
Prilagođavanje doze obično nije potrebno kod pacijenata do 75 godina
starosti koji nemaju klinički
manifestnu hepatičku ili renalnu insuficijenciju. Kod pacijenata
starijih od 75 godina eliminacija lijeka
može biti produžena, te se mora produžiti interval doziranja lijeka
u skladu sa potrebama pacijenta.
Pacijenti sa insuficijencijom jetre ili bubrega / pacijenti na
dijalizi
Kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega i/ili jetre eliminacija
tramadola je produžena. Kod ovih
pacijenata treba pažljivo razmotriti povećanje intervala doziranja u
skladu sa potre